- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02299752
Unbemerkte Handschuhe Perforation
20. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Doppelhandschuhe: Eine randomisierte Studie zur Bewertung einer einfachen Strategie zur Reduzierung der Kontamination während der Wiederbelebung
Ziel der Studie war es, das Auftreten von Handschuhperforationen bei der Kanülierung von Blutgefäßen (CBV) während der Reanimation zu untersuchen und die Perforationsraten zwischen Einzel- und Doppelhandschuhen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Exposition von medizinischem Personal gegenüber Blutkrankheitserregern ist ein ernstes Problem, das in erster Linie verhindert werden sollte.
Das Risiko, sich mit einem perkutanen Nadelstich mit einem Virus zu infizieren, beträgt 0,3 % bis 0,4 % für das Humane Immunschwächevirus (HIV), 6 % bis 30 % für Hepatitis B (HBV) und 2,7 % bis 10 % für Hepatitis C (HCV).
Die Vorbeugung von durch Blut übertragbaren Infektionen ist besonders wichtig in Fällen, in denen eine medizinische Notfallversorgung erforderlich ist.
Notfallpersonal, das in diesem Beruf tätig ist, hat medizinische Rettungskurse absolviert, um sich auf Situationen plötzlicher Gesundheitsbedrohungen vorzubereiten, daher ist die Mehrzahl der Eingriffe mit direktem Kontakt mit Körperflüssigkeiten des Patienten verbunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Czyżewski
- Telefonnummer: 725993850
- E-Mail: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie freiwillig Ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Medizinische Berufe (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte) oder Medizinstudenten (Krankenschwestern, Sanitäter, Ärzte)
Ausschlusskriterien:
- Die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Katheterisierung
Blutgefäßkatheterisierung während der Reanimation mit Einzel- und Doppelhandschuhsystem.
Die Katheterisierung wurde unter Verwendung einer Simulationspuppe durchgeführt
|
Während der Katheterisierung wurde ein Einhandschuhsystem verwendet
Während der Katheterisierung wurde ein Doppelhandschuhsystem verwendet.
Innen- und Außenhandschuhe hatten die gleiche Größe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
sichtbare Punktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Überprüfung der Handschuhe auf sichtbare Schäden im Zuge der Kanülierung während der Reanimation
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
WLT
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Wasserlecktest wurde verwendet, um unbemerkte Beschädigungen der Handschuhe zu überprüfen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Gloves/2014/01
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