- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02299752
Perforación de guantes desapercibida
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Guantes dobles: un ensayo aleatorizado para evaluar una estrategia simple para reducir la contaminación durante la reanimación
El objetivo del estudio fue investigar la incidencia de perforación de guantes en la canalización de vasos sanguíneos (CBV) durante la reanimación y comparar las tasas de perforación entre guantes simples y dobles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición a patógenos sanguíneos entre el personal médico es un problema grave que, ante todo, debe prevenirse.
El riesgo de contraer un virus a partir de un pinchazo percutáneo con una aguja es del 0,3 % al 0,4 % para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), del 6 % al 30 % para la hepatitis B (VHB) y del 2,7 % al 10 % para la hepatitis C (VHC).
La prevención de infecciones transmitidas por la sangre es particularmente importante en los casos en que se necesita atención médica de emergencia.
El personal de respuesta a emergencias que se desempeña en esta profesión ha tomado cursos de rescate médico para prepararse para situaciones de amenazas repentinas a la salud, por lo que la mayoría de los procedimientos están asociados con el contacto directo con fluidos corporales del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contacto:
- Lukasz Czyżewski
- Número de teléfono: 725993850
- Correo electrónico: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento voluntario para participar en el estudio.
- Profesión médica (paramédicos, enfermeras, médicos) o estudiantes de medicina (enfermeras, paramédicos, médicos)
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
- Enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cateterismo
Cateterización de vasos sanguíneos durante la reanimación con sistema de enguantado simple y doble.
El cateterismo se realizó utilizando un maniquí de simulación.
|
se utilizó un sistema de guante único durante el cateterismo
Se utilizó el sistema de doble guante durante el cateterismo.
los guantes interiores y exteriores eran del mismo tamaño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pinchazo visible
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comprobación de daños visibles en los guantes durante la canulación durante la reanimación
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
WLT
Periodo de tiempo: 1 día
|
La prueba de fugas de agua se utilizó para verificar daños en los guantes que no se notaron.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gloves/2014/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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