- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02299752
Perforation inaperçue des gants
20 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Gants doubles : un essai randomisé pour évaluer une stratégie simple pour réduire la contamination pendant la réanimation
Le but de l'étude était d'étudier l'incidence de la perforation du gant dans la canulation des vaisseaux sanguins (CBV) pendant la réanimation et de comparer les taux de perforation entre les gants simples et doubles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition aux agents pathogènes du sang parmi le personnel médical est un problème grave qu'il convient avant tout d'éviter.
Le risque de contracter un virus à partir d'une piqûre d'aiguille percutanée est de 0,3 % à 0,4 % pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de 6 % à 30 % pour l'hépatite B (VHB) et de 2,7 % à 10 % pour l'hépatite C (VHC).
La prévention des infections à diffusion hématogène est particulièrement importante dans les cas où des soins médicaux d'urgence sont nécessaires.
Le personnel d'intervention d'urgence qui travaille dans cette profession a suivi des cours de sauvetage médical pour se préparer à des situations de menaces soudaines pour la santé. Par conséquent, la majorité des procédures est associée à un contact direct avec les fluides corporels du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- Recrutement
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contact:
- Lukasz Czyżewski
- Numéro de téléphone: 725993850
- E-mail: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- Profession médicale (ambulanciers paramédicaux, infirmiers, médecins) ou étudiants en médecine (infirmiers, ambulanciers paramédicaux, médecins)
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
- Maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cathétérisme
Cathétérisme des vaisseaux sanguins pendant la réanimation avec système de gantage simple et double.
Le cathétérisme a été effectué à l'aide d'un mannequin de simulation
|
un système de gantage unique a été utilisé pendant le cathétérisme
système de double gantage a été utilisé pendant le cathétérisme.
les gants intérieurs et extérieurs étaient de la même taille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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crevaison visible
Délai: Un jour
|
Vérification des gants pour les dommages visibles au cours de la canulation pendant la réanimation
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WLT
Délai: Un jour
|
Le test de fuite d'eau a été utilisé pour vérifier les dommages inaperçus des gants
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gloves/2014/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .