- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02307136
Hodnocení dopadu vnitronemocničních trajektorií pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP) z oddělení urgentního příjmu (SUREA)
Tato multicentrická kohorta si klade za cíl posoudit dopad vnitronemocničních trajektorií pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče z oddělení urgentního příjmu na vitální prognózu pacientů, délku hospitalizace a náklady nemocnice.
Jako vedlejší cíle studie bude:
- posoudit dopad klinických a demografických charakteristik na nemocniční trajektorie pacientů.
- posoudit dopad zátěže pohotovostních jednotek, dostupnosti lůžek na zdravotnických jednotkách a na jednotkách intenzivní péče a globální organizace nemocnic na trajektorie péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude prováděna na odděleních urgentního příjmu a JIP fakultních nemocnic. Bude zapojeno 15 pohotovostních oddělení a 36 JIP APHP (systém veřejných nemocnic města Paříže).
Studie shromáždí údaje celkem od 50 000 do 80 000 pacientů.
Způsobilí pacienti jsou přijímáni na JIP mezi 1. 1. 2007 a 31. 12. 2011.
Extrakce dat pacientů bude provedena pomocí zpracovatelského softwaru používaného v APHP, tzn. Program zdravotnického informačního systému (PMSI, Urqual, Gilda...atd.).
Shromážděná data pacientů pokrývají období od přijetí na pohotovost nebo lékařské oddělení do propuštění z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Francie, 75018
- Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient přímo přijatý na JIP z pohotovostních oddělení APHP (systém veřejných nemocnic města Paříže).
- Dospělý pacient nepřímo převeden na JIP z hospitalizační jednotky, původně přijat z oddělení urgentního příjmu APHP.
Kritéria vyloučení:
- Pacient převezen z APHP do externí nemocnice, mimo APHP, před přijetím na JIP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Úmrtnost na JIP a na jiných odděleních nemocnice
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Sazba přímého převodu
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Rychlost přímého přesunu z oddělení urgentního příjmu na JIP
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Míra nepřímého přenosu
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Míra nepřímého přesunu z hospitalizační jednotky na JIP
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Délka pobytu na pohotovosti, na JIP a v nemocnici
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Délka pobytu na pohotovosti, na JIP a v nemocnici
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Způsob propuštění z JIP
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Způsob propuštění z JIP a směr pacienta (domů, jiné struktury atd.)
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost skóre
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Skóre závažnosti na JIP
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Použití a doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Použití a délka mechanické ventilace u pacienta během pobytu na JIP
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Skóre zátěže péče na JIP
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Skóre zátěže péče na JIP
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Procento pacientů na JIP zůstává
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Procento pacientů na JIP zůstává
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Procento pacientů s pokračující péčí
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Procento pacientů s pokračující péčí po propuštění z JIP
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Frekvence dialýzy
Časové okno: po celou dobu studia: 5 let
|
Frekvence dialýzy
|
po celou dobu studia: 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI11013-AOR11114
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .