- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02307136
A sürgősségi osztályokról intenzív osztályokon (ICU) felvett betegek kórházon belüli pályáinak hatásának értékelése (SUREA)
Ennek a többközpontú kohorsznak az a célja, hogy felmérje a sürgősségi osztályokról az intenzív osztályokra felvett betegek kórházon belüli mozgásának hatását a betegek létfontosságú prognózisára, a kórházi tartózkodás időtartamára és a kórházi költségekre.
Másodlagos célkitűzésként a tanulmány:
- felméri a klinikai és demográfiai jellemzők hatását a betegek kórházi pályájára.
- felméri a sürgősségi osztályok leterheltségének, az egészségügyi osztályokon és az intenzív osztályokon elérhető ágyak elérhetőségének, valamint a globális kórházi szervezetnek a betegek ellátási pályájára gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot egyetemi kórházak sürgősségi osztályain és intenzív osztályain végzik majd. 15 sürgősségi osztály és 36 APHP (Párizs város állami kórházrendszere) intenzív osztálya vesz részt.
A tanulmány összesen 50 000-80 000 beteg adatait fogja össze.
Az intenzív osztályokon 2007. 01. 01. és 2011. 12. 31. között fogadják a jogosult betegeket.
A betegek adatainak kinyerése az APHP-ben használt feldolgozó szoftverrel, pl. Egészségügyi Információs Rendszer Program (PMSI, Urqual, Gilda... stb.).
Az összegyűjtött betegek adatai a sürgősségi osztályra vagy az egészségügyi osztályra való felvételtől a kórházi kibocsátásig terjednek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Franciaország, 75018
- Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg közvetlenül az intenzív osztályra kerül az APHP (Párizs város közkórházi rendszere) sürgősségi osztályairól.
- Felnőtt beteget közvetve az intenzív osztályra helyeztek át egy kórházi osztályról, kezdetben az APHP sürgősségi osztályáról vették fel.
Kizárási kritériumok:
- A beteget az APHP-ből egy külső kórházba, az APHP-n kívülre helyezték át, mielőtt az intenzív osztályra kerülne.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Halálozás az intenzív osztályon és más kórházi osztályokon
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
A közvetlen átvitel aránya
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
A sürgősségi osztályról az intenzív osztályra történő közvetlen átvitel sebessége
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
A közvetett átvitel aránya
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
A kórházi osztályról az intenzív osztályra történő közvetett átvitel aránya
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
A sürgősségi osztályon, intenzív osztályon és kórházban való tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
A sürgősségi osztályon, intenzív osztályon és kórházban való tartózkodás időtartama
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
Elbocsátási mód az intenzív osztályból
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Az intenzív osztályról történő elbocsátás módja és a beteg iránya (otthon, egyéb struktúrák stb.)
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyossági pontszámok
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Súlyossági pontszámok az intenzív osztályon
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
A gépi szellőztetés használata és időtartama
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
A mechanikus lélegeztetés alkalmazása és időtartama a betegek intenzív osztályon való tartózkodása alatt
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
Az ellátási teher pontszáma az intenzív osztályon
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Az ellátási teher pontszáma az intenzív osztályon
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
Az intenzív osztályon tartózkodó betegek százalékos aránya
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Az intenzív osztályon tartózkodó betegek százalékos aránya
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
Folyamatos ellátásban részesülő betegek százalékos aránya
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Az intenzív osztályról való elbocsátás után folyamatos ellátásban részesülő betegek százalékos aránya
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
|
A dialízis gyakorisága
Időkeret: a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
A dialízis gyakorisága
|
a tanulmány teljes ideje alatt: 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI11013-AOR11114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .