- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02307136
Evaluering af virkningen af forløb inden for hospitalet for patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) fra akutmodtagelser (SUREA)
Denne multicenterkohorte har til formål at vurdere indvirkningen af forløb inden for hospitalet for patienter indlagt på intensivafdelinger fra akutafdelinger på vital prognose for patienter, varighed af hospitalsophold og hospitalsomkostninger.
Som sekundære mål vil undersøgelsen:
- vurdere virkningen af kliniske og demografiske karakteristika på patienters hospitalsforløb.
- vurdere indvirkningen af arbejdsbyrden på akutafdelinger, ledige senge på medicinske afdelinger og på intensivafdelinger og global hospitalsorganisation på patienters plejeforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på akutmodtagelser og intensivafdelinger på universitetshospitaler. 15 akutafdelinger og 36 intensivafdelinger af APHP (det offentlige hospitalssystem i byen Paris) vil blive involveret.
Undersøgelsen vil samle data fra 50.000 til 80.000 patienter i alt.
Berettigede patienter er indlagt på intensivafdelinger mellem 01/01/2007 og 31/12/2011.
Udtræk af patienternes data vil blive udført med behandlingssoftware anvendt i APHP, dvs. Healthcare Information System Program (PMSI, Urqual, Gilda...osv.).
Indsamlede patientdata spænder over perioden fra indlæggelse i akutmodtagelse eller medicinsk afdeling til udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Frankrig, 75018
- Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient direkte indlagt på intensivafdeling fra akutafdelinger i APHP (det offentlige hospitalssystem i byen Paris).
- Voksen patient indirekte overført til ICU fra en indlæggelsesenhed, oprindeligt indlagt fra en akutafdeling på APHP.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten blev overført fra APHP til et eksternt hospital uden for APHP, inden han blev indlagt på en intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Dødelighed på intensivafdeling og på andre hospitalsenheder
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Sats for direkte overførsel
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Rate for direkte overførsel fra akutafdeling til intensivafdeling
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Satsen for indirekte overførsel
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Satsen for indirekte overførsel fra en indlæggelsesafdeling til intensivafdeling
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Varighed af ophold på akutmodtagelse, på intensivafdeling og på hospital
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Varighed af ophold på akutmodtagelse, på intensivafdeling og på hospital
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Udskrivningsmåde fra intensivafdeling
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Udskrivningsmåde fra intensivafdeling og patientens retning (hjem, andre strukturer osv.)
|
gennem hele studiet: 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighedsscore
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Sværhedsgrad på intensivafdelingen
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Anvendelse og varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Brug og varighed af mekanisk ventilation til patient under intensivophold
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Score for plejebyrde på intensivafdeling
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Score for plejebyrde på intensivafdeling
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Procentdel af patienter med intensivophold
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Procentdel af patienter med intensivophold
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Procentdel af patienter med fortsat pleje
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Procentdel af patienter med fortsat pleje efter udskrivning fra intensivafdelingen
|
gennem hele studiet: 5 år
|
|
Hyppighed af dialyse
Tidsramme: gennem hele studiet: 5 år
|
Hyppighed af dialyse
|
gennem hele studiet: 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI11013-AOR11114
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skadestue
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan