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Avaliação do Impacto das Trajetórias Intra-hospitalares de Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) de Emergências (SUREA)

15 de fevereiro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esta coorte multicêntrica tem como objetivo avaliar o impacto das trajetórias intra-hospitalares de pacientes admitidos em unidades de terapia intensiva provenientes de departamentos de emergência no prognóstico vital dos pacientes, tempo de internação e custos hospitalares.

Como objetivos secundários, o estudo irá:

  • avaliar o impacto das características clínicas e demográficas nas trajetórias hospitalares dos pacientes.
  • avaliar o impacto da carga de trabalho das unidades de emergência, disponibilidade de leitos em unidades médicas e em unidades de terapia intensiva e organização hospitalar global nas trajetórias de atendimento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado em prontos-socorros e UTIs de hospitais universitários. Serão envolvidos 15 departamentos de emergência e 36 UTIs do APHP (o sistema hospitalar público da cidade de Paris).

O estudo reunirá os dados de 50.000 a 80.000 pacientes no total.

Os pacientes elegíveis são internados em UTIs entre 01/01/2007 e 31/12/2011.

A extração dos dados dos pacientes será realizada com software de processamento utilizado no APHP, ou seja, Programa Sistema de Informação em Saúde (PMSI, Urqual, Gilda...etc.).

Os dados dos pacientes coletados abrangem o período desde a admissão no departamento de emergência ou departamento médico até a alta hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, França, 75018
        • Emergency Department, Bichat-Claude Bernard Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população em estudo é constituída por doentes admitidos em 3 tipos de unidades de cuidados intensivos (Cuidados Intensivos Médicos, Unidade de Cuidados Intensivos Cirúrgicos e Unidade de Cuidados Intensivos Cardíacos), transferidos de serviços de urgência, quer directamente, quer de outro Departamento como Unidade de curtos períodos de internação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto admitido diretamente na UTI dos departamentos de emergência do APHP (sistema hospitalar público da cidade de Paris).
  • Paciente adulto transferido indiretamente para UTI de uma unidade de internação, inicialmente admitido no pronto-socorro do APHP.

Critério de exclusão:

  • Paciente transferido do APHP para hospital externo, fora do APHP, antes de ser internado em UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Mortalidade na UTI e em outras unidades hospitalares
ao longo do estudo: 5 anos
Taxa de transferência direta
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Taxa de transferência direta da Unidade de Emergência para a UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Taxa de transferência indireta
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Taxa de transferência indireta de uma unidade de internação para UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Duração da permanência no pronto-socorro, na UTI e no hospital
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Duração da permanência no pronto-socorro, na UTI e no hospital
ao longo do estudo: 5 anos
Modo de alta da UTI
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Modo de alta da UTI e direção do paciente (casa, outras estruturas etc.)
ao longo do estudo: 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de gravidade
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Escores de gravidade na UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Uso e duração da ventilação mecânica
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Uso e duração da ventilação mecânica pelo paciente durante a internação na UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Pontuação da sobrecarga do cuidado na UTI
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Pontuação da sobrecarga do cuidado na UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Porcentagem de pacientes com permanência na UTI
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Porcentagem de pacientes com permanência na UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Porcentagem de pacientes com cuidados continuados
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Porcentagem de pacientes com cuidados continuados após a alta da UTI
ao longo do estudo: 5 anos
Frequência de diálise
Prazo: ao longo do estudo: 5 anos
Frequência de diálise
ao longo do estudo: 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enrique CASALINO, MD, PhD, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NI11013-AOR11114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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