- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02309190
Transpulmonální tlaky u mechanicky ventilovaných pacientů s morbidní obezitou
6. prosince 2024 aktualizováno: Rosa Estrada Y Martin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie spočívá ve stanovení transpulmonálního tlaku u pacientů s morbidní obezitou, kteří vyžadují mechanickou ventilaci.
- oba pohlaví
- pouze dospělí
- Lékařské pacienty intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studujeme dospělé pacienty s morbidní obezitou s respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci.
Měříme transezofageální tlaky, abychom odhadli ideální PEEP a vyhodnotili hemodynamické parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas - HSC at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí mechanicky ventilovaní s morbidní obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oba pohlaví
- morbidní obezita
- hemodynamicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky
- cirhotických pacientů s křečovými žilami jícnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transpulmonální tlaky
Jícnový balónek pro měření transpulmonálních tlaků.
Nastavení PEEP podle transpulmonálních tlaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální tlak
Časové okno: jeden rok
|
Změny transpulmonálního tlaku zaznamenáme po úpravě PEEP (měření v cmH2O).
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamika
Časové okno: jeden rok
|
provedeme revizi hemodynamických změn při úpravě PEEP (TK, HR).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-14-0444
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie