- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02309190
Presiones transpulmonares en pacientes ventilados mecánicamente con obesidad mórbida
14 de octubre de 2023 actualizado por: Rosa Estrada Y Martin, The University of Texas Health Science Center, Houston
El estudio consiste en determinar la presión transpulmonar en pacientes con obesidad mórbida que requieren ventilación mecánica.
- ambos sexos
- solo adultos
- Pacientes de cuidados intensivos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Estamos estudiando pacientes adultos con obesidad mórbida con insuficiencia respiratoria que requieren ventilación mecánica.
Estamos midiendo presiones transesofágicas para estimar la PEEP ideal y evaluar parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MS
- Número de teléfono: 7135006830
- Correo electrónico: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas - HSC at Houston
-
Investigador principal:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos ventilados mecánicamente con obesidad mórbida
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos
- obesidad mórbida
- hemodinámicamente estable
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- pacientes cirróticos con várices esofágicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
presiones transpulmonares
Balón esofágico para medir presiones transpulmonares.
Ajuste de PEEP según presiones transpulmonares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión transpulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
Registraremos los cambios en la presión transpulmonar después de ajustar la PEEP (medida en cmH2O).
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hemodinámica
Periodo de tiempo: un año
|
revisaremos los cambios hemodinámicos mientras ajustamos la PEEP (PA, FC).
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-14-0444
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .