Telemedicine for Optimized Collection of CLinical datA in Patients With Suspicion of Acute Stroke (TeleCLASS)
Přehled studie
Detailní popis
Assessment of stroke severity and differentiation between large-artery and small-artery stroke is pivotal for adequate treatment decision taking. Patients with small vessel stroke tend have a better prognosis than those with large artery disease. Further, patients with small artery infarction (lacunar stroke) have shown to respond well to treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator (IV rt-PA), but are poor candidates for endovascular recanalization. Conversely, IV rt-PA may be less effective at restoring perfusion of large artery occlusion, a stroke subtype that may benefit from intra-arterial thrombolysis or embolectomy. Similarly, patients with large intracerebral hemorrhage or cerebellar hemorrhage may require neurosurgical interventions, such as intracranial pressure monitoring, ventricular drainage, surgical evacuation, or hemicraniectomy.
The purpose of TeleCLASS is to evaluate the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale (UTSS) obtained through in-hospital telemedicine for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes (nonLACS).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Age > 18 years
- Suspicion of acute stroke with symptom onset < 72 h before teleconsultation
- NIHSS score > 0
- Informed consent
Exclusion criterion:
- Patients for whom telestroke consultation would delay any diagnostic or therapeutic intervention
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Telemedicine
In-hospital telemedicine by a stroke expert aiming to assess stroke severity using the Unassisted TeleStroke Scale.
|
In-hospital telemedicine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predictive validity of the UTSS for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Časové okno: within 3 days
|
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
|
within 3 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predictive validity of the UTSS for vessel status, classifying patients with acute ischemic stroke between those with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
Časové okno: within 3 days
|
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between patients with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
|
within 3 days
|
|
Predictive validity of the total UTSS score with cutoff value 6 for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Časové okno: within 3 days
|
Likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
|
within 3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.U.N. 143201010021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .