Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedicine for Optimized Collection of CLinical datA in Patients With Suspicion of Acute Stroke (TeleCLASS)

27. oktober 2016 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Observational prospective single-center study on the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Assessment of stroke severity and differentiation between large-artery and small-artery stroke is pivotal for adequate treatment decision taking. Patients with small vessel stroke tend have a better prognosis than those with large artery disease. Further, patients with small artery infarction (lacunar stroke) have shown to respond well to treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator (IV rt-PA), but are poor candidates for endovascular recanalization. Conversely, IV rt-PA may be less effective at restoring perfusion of large artery occlusion, a stroke subtype that may benefit from intra-arterial thrombolysis or embolectomy. Similarly, patients with large intracerebral hemorrhage or cerebellar hemorrhage may require neurosurgical interventions, such as intracranial pressure monitoring, ventricular drainage, surgical evacuation, or hemicraniectomy.

The purpose of TeleCLASS is to evaluate the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale (UTSS) obtained through in-hospital telemedicine for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes (nonLACS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with suspicion of acute stroke admitted to the Emergency Department or the Stroke Unit of the Universitair Ziekenhuis Brussel

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Age > 18 years
  • Suspicion of acute stroke with symptom onset < 72 h before teleconsultation
  • NIHSS score > 0
  • Informed consent

Exclusion criterion:

  • Patients for whom telestroke consultation would delay any diagnostic or therapeutic intervention

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Telemedicine
In-hospital telemedicine by a stroke expert aiming to assess stroke severity using the Unassisted TeleStroke Scale.
In-hospital telemedicine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Predictive validity of the UTSS for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Tidsramme: within 3 days
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
within 3 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Predictive validity of the UTSS for vessel status, classifying patients with acute ischemic stroke between those with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
Tidsramme: within 3 days
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between patients with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
within 3 days
Predictive validity of the total UTSS score with cutoff value 6 for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Tidsramme: within 3 days
Likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
within 3 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere