- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02310282
Telemedicine for Optimized Collection of CLinical datA in Patients With Suspicion of Acute Stroke (TeleCLASS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Assessment of stroke severity and differentiation between large-artery and small-artery stroke is pivotal for adequate treatment decision taking. Patients with small vessel stroke tend have a better prognosis than those with large artery disease. Further, patients with small artery infarction (lacunar stroke) have shown to respond well to treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator (IV rt-PA), but are poor candidates for endovascular recanalization. Conversely, IV rt-PA may be less effective at restoring perfusion of large artery occlusion, a stroke subtype that may benefit from intra-arterial thrombolysis or embolectomy. Similarly, patients with large intracerebral hemorrhage or cerebellar hemorrhage may require neurosurgical interventions, such as intracranial pressure monitoring, ventricular drainage, surgical evacuation, or hemicraniectomy.
The purpose of TeleCLASS is to evaluate the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale (UTSS) obtained through in-hospital telemedicine for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes (nonLACS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Age > 18 years
- Suspicion of acute stroke with symptom onset < 72 h before teleconsultation
- NIHSS score > 0
- Informed consent
Exclusion criterion:
- Patients for whom telestroke consultation would delay any diagnostic or therapeutic intervention
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Telemedicine
In-hospital telemedicine by a stroke expert aiming to assess stroke severity using the Unassisted TeleStroke Scale.
|
In-hospital telemedicine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Predictive validity of the UTSS for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Aikaikkuna: within 3 days
|
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
|
within 3 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Predictive validity of the UTSS for vessel status, classifying patients with acute ischemic stroke between those with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
Aikaikkuna: within 3 days
|
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between patients with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
|
within 3 days
|
Predictive validity of the total UTSS score with cutoff value 6 for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Aikaikkuna: within 3 days
|
Likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
|
within 3 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N. 143201010021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia