- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02310282
Telemedicine for Optimized Collection of CLinical datA in Patients With Suspicion of Acute Stroke (TeleCLASS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Assessment of stroke severity and differentiation between large-artery and small-artery stroke is pivotal for adequate treatment decision taking. Patients with small vessel stroke tend have a better prognosis than those with large artery disease. Further, patients with small artery infarction (lacunar stroke) have shown to respond well to treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator (IV rt-PA), but are poor candidates for endovascular recanalization. Conversely, IV rt-PA may be less effective at restoring perfusion of large artery occlusion, a stroke subtype that may benefit from intra-arterial thrombolysis or embolectomy. Similarly, patients with large intracerebral hemorrhage or cerebellar hemorrhage may require neurosurgical interventions, such as intracranial pressure monitoring, ventricular drainage, surgical evacuation, or hemicraniectomy.
The purpose of TeleCLASS is to evaluate the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale (UTSS) obtained through in-hospital telemedicine for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes (nonLACS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Age > 18 years
- Suspicion of acute stroke with symptom onset < 72 h before teleconsultation
- NIHSS score > 0
- Informed consent
Exclusion criterion:
- Patients for whom telestroke consultation would delay any diagnostic or therapeutic intervention
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Telemedicine
In-hospital telemedicine by a stroke expert aiming to assess stroke severity using the Unassisted TeleStroke Scale.
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In-hospital telemedicine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predictive validity of the UTSS for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Prazo: within 3 days
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Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
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within 3 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predictive validity of the UTSS for vessel status, classifying patients with acute ischemic stroke between those with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
Prazo: within 3 days
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Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between patients with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
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within 3 days
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Predictive validity of the total UTSS score with cutoff value 6 for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Prazo: within 3 days
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Likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
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within 3 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.U.N. 143201010021
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