Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedicine for Optimized Collection of CLinical datA in Patients With Suspicion of Acute Stroke (TeleCLASS)

27 października 2016 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Observational prospective single-center study on the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Assessment of stroke severity and differentiation between large-artery and small-artery stroke is pivotal for adequate treatment decision taking. Patients with small vessel stroke tend have a better prognosis than those with large artery disease. Further, patients with small artery infarction (lacunar stroke) have shown to respond well to treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator (IV rt-PA), but are poor candidates for endovascular recanalization. Conversely, IV rt-PA may be less effective at restoring perfusion of large artery occlusion, a stroke subtype that may benefit from intra-arterial thrombolysis or embolectomy. Similarly, patients with large intracerebral hemorrhage or cerebellar hemorrhage may require neurosurgical interventions, such as intracranial pressure monitoring, ventricular drainage, surgical evacuation, or hemicraniectomy.

The purpose of TeleCLASS is to evaluate the discriminatory value of the Unassisted TeleStroke Scale (UTSS) obtained through in-hospital telemedicine for differentiation between patients with lacunar stroke and those with other acute stroke syndromes (nonLACS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with suspicion of acute stroke admitted to the Emergency Department or the Stroke Unit of the Universitair Ziekenhuis Brussel

Opis

Inclusion criteria:

  • Age > 18 years
  • Suspicion of acute stroke with symptom onset < 72 h before teleconsultation
  • NIHSS score > 0
  • Informed consent

Exclusion criterion:

  • Patients for whom telestroke consultation would delay any diagnostic or therapeutic intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Telemedicine
In-hospital telemedicine by a stroke expert aiming to assess stroke severity using the Unassisted TeleStroke Scale.
Urządzenie: Telemedicine
In-hospital telemedicine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive validity of the UTSS for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Ramy czasowe: within 3 days
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
within 3 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive validity of the UTSS for vessel status, classifying patients with acute ischemic stroke between those with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
Ramy czasowe: within 3 days
Receiver operating curves, c-statistics, optimal thresholds, likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between patients with large-artery occlusion and those without large-artery occlusion on imaging.
within 3 days
Predictive validity of the total UTSS score with cutoff value 6 for patient classification between lacunar syndromes and other stroke syndromes based on the Oxfordshire Community Stroke Project classification.
Ramy czasowe: within 3 days
Likelihood ratios and accuracy measures (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and overall accuracy) will be calculated to evaluate the predictive ability of the UTSS for discrimination between lacunar syndrome (LACS) and other stroke syndromes (nonLACS)
within 3 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.U.N. 143201010021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Telemedicine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj