Porovnání technik zavádění centrálního žilního katétru
8. prosince 2014 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Srovnání technik zavádění centrálního žilního katétru: tenkostěnná jehla versus technika katétru přes jehlu u dětí
Účelem této studie je porovnat rozdíly v době zavádění centrálního žilního katetru, úspěšnosti a komplikacích mezi technikou tenkostěnné jehly a technikou katetr-over-the-needle pro centrální žilní katetrizaci u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Katetrizace byla provedena pomocí ultrazvuku s přístupem „mimo rovinu“ zavedením zaváděcí jehly (technika tenkostěnné jehly) nebo katetru Angiocath Plus™ (technika katétru přes jehlu) pod úhlem 45 - 60° k pacientově kůži při pohledu na žílu v příčném řezu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace v celkové anestezii
- vyžadují centrální žilní katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- hematom v centrální žíle
- anomálie centrální žíly
- infekce v místě katetrizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika katétru přes jehlu
používat angiokatétr 22G pro centrální žilní katetrizaci
|
pomocí katetru 22 G Angiocath Plus™
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Technika tenkostěnných jehel
použít ostrou dutou 23G jehlu pro centrální žilní katetrizaci
|
pomocí zaváděcí jehly 18 - 21 G
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba vložení vodícího drátu
Časové okno: interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katetru po zavedení vodícího drátu, očekávaný průměr 80 sekund
|
interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katetru po zavedení vodícího drátu, očekávaný průměr 80 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do první punkce centrální žíly
Časové okno: interval mezi proniknutím jehly nebo katétru kůží a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 25 sekund
|
interval mezi proniknutím jehly nebo katétru kůží a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 25 sekund
|
|
Celková doba zavedení centrálního žilního katétru
Časové okno: interval mezi proniknutím jehly nebo katétru kůží a instalací zavedeného katétru, očekávaný průměr 3 minuty
|
interval mezi proniknutím jehly nebo katétru kůží a instalací zavedeného katétru, očekávaný průměr 3 minuty
|
|
Počet pokusů o punkci centrální žíly
Časové okno: až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 25 sekund
|
až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 25 sekund
|
|
Počet pokusů o zavedení vodicího drátu
Časové okno: až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 80 sekund
|
až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 80 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-1303-113-478
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .