Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de inbrengtechnieken voor centraal veneuze katheters

8 december 2014 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vergelijking van de inbrengtechnieken voor centraal veneuze katheters: de dunwandige naald versus de katheter-over-de-naaldtechniek bij kinderen

Het doel van deze studie is het vergelijken van de verschillen in inbrengtijd van een centrale veneuze katheter, slagingspercentage en complicaties tussen dunwandige naaldtechniek en katheter-over-de-naaldtechniek voor centraal veneuze katheterisatie bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Katheterisatie werd uitgevoerd met behulp van ultrageluid met een "buiten het vlak"-benadering door de introductienaald (dunwandige naaldtechniek) of Angiocath Plus™-katheter (katheter-over-de-naaldtechniek) in te brengen in een hoek van 45 - 60° ten opzichte van de patiënt. huid terwijl u de ader in een dwarsdoorsnede bekijkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie onder algehele narcose
  • centrale veneuze katheterisatie nodig

Uitsluitingscriteria:

  • hematoom in centrale ader
  • anomalie van de centrale ader
  • infectie op de plaats van de katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Katheter-over-de-naald techniek
om de 22G angiokatheter te gebruiken voor centrale veneuze katheterisatie
Ander: katheter-over-de-naald techniek
met behulp van een 22 G Angiocath Plus™-katheter
Andere namen:
  • gemodificeerde Seldinger-techniek
Experimenteel: Dunwandige naaldtechniek
om de scherpe holle 23G-naald te gebruiken voor centrale veneuze katheterisatie
Ander: Dunwandige naaldtechniek
met behulp van een introductienaald van 18 - 21 G
Andere namen:
  • Seldinger-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voerdraad inbrengtijd
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de voerdraad, naar verwachting gemiddeld 80 seconden
interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de voerdraad, naar verwachting gemiddeld 80 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste punctie van de centrale ader
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie van de naald of katheter en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 25 seconden
interval tussen huidpenetratie van de naald of katheter en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 25 seconden
Totale tijd van het inbrengen van een centrale veneuze katheter
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie van de naald of katheter en installatie van de verblijfskatheter, naar verwachting gemiddeld 3 minuten
interval tussen huidpenetratie van de naald of katheter en installatie van de verblijfskatheter, naar verwachting gemiddeld 3 minuten
Aantal proeven met centrale aderpunctie
Tijdsspanne: tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 25 seconden
tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 25 seconden
Aantal pogingen om voerdraad in te brengen
Tijdsspanne: tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 80 seconden
tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 80 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1303-113-478

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren