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Comparación de las técnicas de inserción del catéter venoso central

8 de diciembre de 2014 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Comparación de las técnicas de inserción del catéter venoso central: la técnica de aguja de pared delgada versus la técnica de catéter sobre aguja en niños

El propósito de este estudio es comparar las diferencias en el tiempo de inserción del catéter venoso central, la tasa de éxito y las complicaciones entre la técnica de aguja de pared delgada y la técnica de catéter sobre aguja para el cateterismo venoso central en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cateterismo se realizó mediante ultrasonido con un enfoque "fuera del plano" insertando la aguja introductora (técnica de aguja de pared delgada) o el catéter Angiocath Plus™ (técnica de catéter sobre la aguja) en 45 - 60° con respecto al paciente. piel mientras ve la vena en una sección transversal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía bajo anestesia general
  • requieren cateterismo venoso central

Criterio de exclusión:

  • hematoma en vena central
  • anomalía de la vena central
  • infección del sitio de cateterismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de catéter sobre aguja
utilizar el angiocatéter 22G para cateterismo venoso central
Otro: técnica de catéter sobre aguja
utilizando un catéter Angiocath Plus™ de 22 G
Otros nombres:
  • técnica de Seldinger modificada
Experimental: Técnica de aguja de pared delgada
para usar la aguja hueca afilada 23G para el cateterismo venoso central
Otro: Técnica de aguja de pared delgada
con aguja introductora de 18 - 21 G
Otros nombres:
  • Técnica de Seldinger

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de inserción de la guía
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción del alambre guía, un promedio esperado de 80 segundos
intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción del alambre guía, un promedio esperado de 80 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera punción de la vena central
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración de la piel de la aguja o el catéter y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 25 segundos
intervalo entre la penetración de la piel de la aguja o el catéter y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 25 segundos
Tiempo total de inserción del catéter venoso central
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración de la piel de la aguja o el catéter y la instalación del catéter permanente, un promedio esperado de 3 minutos
intervalo entre la penetración de la piel de la aguja o el catéter y la instalación del catéter permanente, un promedio esperado de 3 minutos
Número de ensayos de punción de la vena central
Periodo de tiempo: hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 25 segundos
hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 25 segundos
Número de intentos de inserción de la guía
Periodo de tiempo: hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 80 segundos
hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 80 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-1303-113-478

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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