Comparação das Técnicas de Inserção do Cateter Venoso Central
8 de dezembro de 2014 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparação das Técnicas de Inserção de Cateter Venoso Central: Agulha de Parede Fina Versus Técnica de Cateter sobre Agulha em Crianças
O objetivo deste estudo é comparar as diferenças no tempo de inserção do cateter venoso central, taxa de sucesso e complicação entre a técnica de agulha de parede fina e a técnica de cateter sobre a agulha para cateterismo venoso central em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo foi realizado por ultrassom com abordagem "fora do plano" inserindo a agulha introdutora (técnica da agulha de parede fina) ou o cateter Angiocath Plus™ (técnica do cateter sobre a agulha) em 45 - 60° em relação à pele enquanto visualiza a veia em uma seção transversal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia sob anestesia geral
- requer cateterismo venoso central
Critério de exclusão:
- hematoma em veia central
- anomalia da veia central
- infecção no local do cateterismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de cateter sobre agulha
usar o angiocateter 22G para cateterismo venoso central
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usando um cateter 22 G Angiocath Plus™
Outros nomes:
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Experimental: Técnica de agulha de parede fina
usar a agulha oca afiada 23G para cateterismo venoso central
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usando agulha introdutora 18 - 21 G
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de inserção do fio-guia
Prazo: intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção do fio-guia, uma média esperada de 80 segundos
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intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção do fio-guia, uma média esperada de 80 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para a primeira punção da veia central
Prazo: intervalo entre a penetração cutânea da agulha ou cateter e flashback de sangue, uma média esperada de 25 segundos
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intervalo entre a penetração cutânea da agulha ou cateter e flashback de sangue, uma média esperada de 25 segundos
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Tempo total de inserção do cateter venoso central
Prazo: intervalo entre a penetração da agulha ou cateter na pele e a instalação do cateter de demora, uma média esperada de 3 minutos
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intervalo entre a penetração da agulha ou cateter na pele e a instalação do cateter de demora, uma média esperada de 3 minutos
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Número de ensaios de punção venosa central
Prazo: até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 25 segundos
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até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 25 segundos
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Número de tentativas de inserção do fio-guia
Prazo: até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 80 segundos
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até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 80 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1303-113-478
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