Confronto delle tecniche di inserimento del catetere venoso centrale
8 dicembre 2014 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Confronto tra le tecniche di inserimento del catetere venoso centrale: l'ago a parete sottile rispetto alla tecnica del catetere sopra l'ago nei bambini
Lo scopo di questo studio è confrontare le differenze nel tempo di inserimento del catetere venoso centrale, nella percentuale di successo e nelle complicanze tra la tecnica con ago a parete sottile e la tecnica con catetere sopra l'ago per il cateterismo venoso centrale nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo è stato eseguito utilizzando gli ultrasuoni con un approccio "fuori dal piano" inserendo l'ago introduttore (tecnica dell'ago a parete sottile) o il catetere Angiocath Plus™ (tecnica del catetere sopra l'ago) a 45 - 60° rispetto al paziente pelle durante la visualizzazione della vena in una sezione trasversale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico in anestesia generale
- richiedono il cateterismo venoso centrale
Criteri di esclusione:
- ematoma nella vena centrale
- anomalia della vena centrale
- infezione del sito di cateterismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica del catetere sopra l'ago
utilizzare l'angiocatetere 22G per il cateterismo venoso centrale
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utilizzando un catetere Angiocath Plus™ da 22 G
Altri nomi:
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Sperimentale: Tecnica dell'ago a parete sottile
utilizzare l'ago affilato cavo 23G per il cateterismo venoso centrale
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utilizzando un ago introduttore da 18 - 21 G
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di inserimento del filo guida
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento del filo guida, una media prevista di 80 secondi
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intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento del filo guida, una media prevista di 80 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo alla prima puntura della vena centrale
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o del catetere e il flashback del sangue, una media prevista di 25 secondi
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intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o del catetere e il flashback del sangue, una media prevista di 25 secondi
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Tempo totale di inserimento del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o del catetere e l'installazione del catetere a permanenza, una media prevista di 3 minuti
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intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o del catetere e l'installazione del catetere a permanenza, una media prevista di 3 minuti
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Numero di tentativi di puntura della vena centrale
Lasso di tempo: fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 25 secondi
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fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 25 secondi
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Numero di tentativi di inserimento del filo guida
Lasso di tempo: fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 80 secondi
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fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 80 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1303-113-478
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