Keskuslaskimokatetrin asennustekniikoiden vertailu
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Keskuslaskimokatetrin asennustekniikoiden vertailu: ohutseinämäinen neula vs. katetrin neulan päällä -tekniikka lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eroja keskuslaskimokatetrin asennusajassa, onnistumisasteessa ja komplikaatioissa ohutseinämäisen neulatekniikan ja katetri neulan päällä -tekniikan välillä lasten keskuslaskimokatetroissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetrosointi suoritettiin ultraäänellä "tasosta poikkeavalla" lähestymistavalla asettamalla sisäänvientineula (ohutseinäinen neulatekniikka) tai Angiocath Plus™ -katetri (katetri neulan päällä -tekniikka) 45 - 60° potilaan suuntaan nähden. ihoa tarkasteltaessa laskimoa poikkileikkauksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkaus yleisanestesiassa
- vaativat keskuslaskimokatetrointia
Poissulkemiskriteerit:
- hematooma keskuslaskimossa
- keskuslaskimon anomalia
- katetrointikohdan infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katetri neulan päällä -tekniikka
käyttää 22G angiokatetria keskuslaskimokatetroinnissa
|
käyttämällä 22 G Angiocath Plus™ -katetria
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohutseinämäinen neulatekniikka
käyttää terävää onttoa 23G neulaa keskuslaskimokatetroinnissa
|
käyttämällä 18-21 G sisäänvientineulaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjauslangan asennusaika
Aikaikkuna: ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika ohjauslangan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 80 sekuntia
|
ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika ohjauslangan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 80 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskilaskimon ensimmäisen pistoksen aika
Aikaikkuna: aikaväli neulan tai katetrin ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 25 sekuntia
|
aikaväli neulan tai katetrin ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 25 sekuntia
|
|
Keskuslaskimokatetrin asettamisen kokonaisaika
Aikaikkuna: aikaväli neulan tai katetrin ihon läpäisyn ja kestokatetrin asennuksen välillä, oletettu keskimäärin 3 minuuttia
|
aikaväli neulan tai katetrin ihon läpäisyn ja kestokatetrin asennuksen välillä, oletettu keskimäärin 3 minuuttia
|
|
Keskuslaskimopunktiokokeiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 25 sekuntia
|
jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 25 sekuntia
|
|
Ohjauslangan asennuskokeilujen määrä
Aikaikkuna: jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 80 sekuntia
|
jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 80 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1303-113-478
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .