- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02312388
Porównanie technik wprowadzania cewnika do żyły centralnej
8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Porównanie technik wprowadzania cewnika do żyły centralnej: igła cienkościenna kontra technika zakładania cewnika przez igłę u dzieci
Celem tego badania jest porównanie różnic w czasie wprowadzania cewnika do żyły centralnej, odsetku powodzenia i powikłaniach między techniką cienkościennej igły a techniką cewnika przez igłę w cewnikowaniu żył centralnych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie przeprowadzono za pomocą ultradźwięków z podejściem „poza płaszczyzną”, wprowadzając igłę introduktora (technika igły cienkościennej) lub cewnik Angiocath Plus™ (technika cewnika przez igłę) pod kątem 45–60° do ciała pacjenta. skóry, oglądając żyłę w przekroju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja w znieczuleniu ogólnym
- wymaga cewnikowania żyły centralnej
Kryteria wyłączenia:
- krwiak w żyle centralnej
- anomalia żyły centralnej
- zakażenie miejsca cewnikowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika cewnika przez igłę
używać angiocewnika 22G do cewnikowania żył centralnych
|
przy użyciu cewnika 22 G Angiocath Plus™
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Technika igły cienkościennej
używać ostrej, wydrążonej igły 23G do cewnikowania żyły centralnej
|
używając igły wprowadzającej 18 - 21 G
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas wprowadzenia drutu prowadzącego
Ramy czasowe: odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwana średnia 80 sekund
|
odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwana średnia 80 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do pierwszego nakłucia żyły centralnej
Ramy czasowe: odstęp między wkłuciem igły lub cewnika w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 25 sekund
|
odstęp między wkłuciem igły lub cewnika w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 25 sekund
|
Całkowity czas wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: przerwa między penetracją skóry igły lub cewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
|
przerwa między penetracją skóry igły lub cewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
|
Liczba prób nakłucia żyły centralnej
Ramy czasowe: do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 25 sekund
|
do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 25 sekund
|
Liczba prób wprowadzenia prowadnika
Ramy czasowe: do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 80 sekund
|
do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 80 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1303-113-478
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na technika cewnika przez igłę
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychHolandia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
C. R. BardZakończonyMigotanie przedsionkówKanada, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Mauro H. SchenoneJeszcze nie rekrutacja
-
Stryker NeurovascularZakończonyMiażdżyca wewnątrzczaszkowaFrancja, Niemcy
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Niemcy, Nowa Zelandia, Francja, Zjednoczone Królestwo, Australia, Polska, Austria, Włochy, Hiszpania