Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik wprowadzania cewnika do żyły centralnej

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Porównanie technik wprowadzania cewnika do żyły centralnej: igła cienkościenna kontra technika zakładania cewnika przez igłę u dzieci

Celem tego badania jest porównanie różnic w czasie wprowadzania cewnika do żyły centralnej, odsetku powodzenia i powikłaniach między techniką cienkościennej igły a techniką cewnika przez igłę w cewnikowaniu żył centralnych u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cewnikowanie przeprowadzono za pomocą ultradźwięków z podejściem „poza płaszczyzną”, wprowadzając igłę introduktora (technika igły cienkościennej) lub cewnik Angiocath Plus™ (technika cewnika przez igłę) pod kątem 45–60° do ciała pacjenta. skóry, oglądając żyłę w przekroju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja w znieczuleniu ogólnym
  • wymaga cewnikowania żyły centralnej

Kryteria wyłączenia:

  • krwiak w żyle centralnej
  • anomalia żyły centralnej
  • zakażenie miejsca cewnikowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika cewnika przez igłę
używać angiocewnika 22G do cewnikowania żył centralnych
przy użyciu cewnika 22 G Angiocath Plus™
Inne nazwy:
  • zmodyfikowana technika Seldingera
Eksperymentalny: Technika igły cienkościennej
używać ostrej, wydrążonej igły 23G do cewnikowania żyły centralnej
używając igły wprowadzającej 18 - 21 G
Inne nazwy:
  • Technika Seldingera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wprowadzenia drutu prowadzącego
Ramy czasowe: odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwana średnia 80 sekund
odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwana średnia 80 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego nakłucia żyły centralnej
Ramy czasowe: odstęp między wkłuciem igły lub cewnika w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 25 sekund
odstęp między wkłuciem igły lub cewnika w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 25 sekund
Całkowity czas wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: przerwa między penetracją skóry igły lub cewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
przerwa między penetracją skóry igły lub cewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
Liczba prób nakłucia żyły centralnej
Ramy czasowe: do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 25 sekund
do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 25 sekund
Liczba prób wprowadzenia prowadnika
Ramy czasowe: do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 80 sekund
do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 80 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1303-113-478

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na technika cewnika przez igłę

3
Subskrybuj