A centrális vénás katéter behelyezési technikáinak összehasonlítása
2014. december 8. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A centrális vénás katéter behelyezési technikáinak összehasonlítása: a vékonyfalú tű versus a tű feletti katéter technikája gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a centrális vénás katéter behelyezési idejében, a sikerességi rátában és a szövődményekben mutatkozó különbségeket a vékonyfalú tűs technika és a tű feletti katéteres technika között a centrális vénás katéterezés során gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A katéterezést ultrahanggal, "síkon kívüli" megközelítéssel végezték, a bevezető tűt (vékonyfalú tű technika) vagy az Angiocath Plus™ katétert (tű felett katéter technika) 45-60°-os szögben a pácienshez képest. bőrt, miközben a vénát keresztmetszetben nézzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtét általános érzéstelenítésben
- központi vénás katéterezést igényel
Kizárási kritériumok:
- hematoma a központi vénában
- központi vénás anomália
- katéterezés helyén fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Katéteres tű felett technika
hogy a 22G angiokatétert használja a központi vénás katéterezéshez
|
22 G Angiocath Plus™ katéter használatával
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vékonyfalú tűs technika
hogy az éles üreges 23G tűt használja a központi vénás katéterezéshez
|
18-21 G-os bevezetőtűvel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vezetőhuzal behelyezési ideje
Időkeret: a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a vezetőhuzal behelyezése után, átlagosan 80 másodperc
|
a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a vezetőhuzal behelyezése után, átlagosan 80 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A központi véna első szúrásának ideje
Időkeret: a tű vagy a katéter bőrön történő behatolása és a vér visszacsatolása közötti intervallum, átlagosan 25 másodperc
|
a tű vagy a katéter bőrön történő behatolása és a vér visszacsatolása közötti intervallum, átlagosan 25 másodperc
|
|
A centrális vénás katéter behelyezésének teljes ideje
Időkeret: a tű vagy katéter bőrön történő behatolása és a tartókatéter behelyezése közötti intervallum, átlagosan 3 perc
|
a tű vagy katéter bőrön történő behatolása és a tartókatéter behelyezése közötti intervallum, átlagosan 3 perc
|
|
A centrális véna punkciós kísérletek száma
Időkeret: legfeljebb 5-ször, a várható átlagos megfigyelési idő 25 másodperc
|
legfeljebb 5-ször, a várható átlagos megfigyelési idő 25 másodperc
|
|
A vezetődrót behelyezési kísérleteinek száma
Időkeret: legfeljebb 5-ször, a várható átlagos megfigyelési idő 80 másodperc
|
legfeljebb 5-ször, a várható átlagos megfigyelési idő 80 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1303-113-478
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a katéter-tű felett technika
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGMég nincs toborzásAz implantátum migrációja
-
Illinois Urogynecology, Ltd.IsmeretlenVastagbél tisztításEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveOsteoarthritis, térd | Elülső keresztszalag szakadásOlaszország
-
C. R. BardBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációKanada, Németország, Egyesült Királyság
-
Spectranetics CorporationBefejezvePerifériás artériás betegségBelgium, Németország, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Lengyelország, Ausztria, Olaszország, Spanyolország