Sammenligning af teknikker til indføring af det centrale venekateter
8. december 2014 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sammenligning af teknikker til indføring af det centrale venekateter: den tyndvæggede nål versus kateteret-over-nålen-teknikken hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene i indsættelsestid for centralt venekateter, succesrate og komplikationer mellem tyndvægget nåleteknik og kateter-over-nålen teknik til central venekateterisering hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kateterisering blev udført ved hjælp af ultralyd med en "ud af planet" tilgang ved at indsætte introducernålen (tyndvægget nåleteknik) eller Angiocath Plus™ kateter (kateter-over-nålen teknik) i 45 - 60° i forhold til patientens huden, mens du ser venen i et tværsnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation i generel anæstesi
- kræver central venekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- hæmatom i central vene
- central vene anomali
- infektion på kateteriseringsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kateter-over-nålen teknik
at bruge 22G angiokateter til central venekateterisering
|
ved hjælp af et 22 G Angiocath Plus™ kateter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tyndvægget nåleteknik
at bruge den skarpe hule 23G nål til central venekateterisering
|
ved hjælp af 18 - 21 G introducernål
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Guide-wire indføringstid
Tidsramme: interval mellem hudpenetrering og fjernelse af nålen eller kateteret efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 80 sekunder
|
interval mellem hudpenetrering og fjernelse af nålen eller kateteret efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 80 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første punktering af central vene
Tidsramme: interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller kateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 25 sekunder
|
interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller kateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 25 sekunder
|
|
Samlet tid for indsættelse af centralt venekateter
Tidsramme: interval mellem hudpenetration af nålen eller kateteret og installationen af det indlagte kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
|
interval mellem hudpenetration af nålen eller kateteret og installationen af det indlagte kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
|
|
Antal forsøg på central venepunktur
Tidsramme: op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 25 sekunder
|
op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 25 sekunder
|
|
Antal guide-wire-indføringsforsøg
Tidsramme: op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 80 sekunder
|
op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 80 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
9. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1303-113-478
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .