Vergleich der zentralen Venenkatheter-Einführungstechniken
8. Dezember 2014 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vergleich der zentralen Venenkatheter-Einführungstechniken: die dünnwandige Nadel versus die Katheter-über-der-Nadel-Technik bei Kindern
Der Zweck dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Einführzeit des zentralvenösen Katheters, der Erfolgsrate und der Komplikation zwischen der Dünnwand-Nadeltechnik und der Katheter-über-der-Nadel-Technik für die zentralvenöse Katheterisierung bei Kindern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Katheterisierung wurde unter Verwendung von Ultraschall mit einem „out-of-plane“-Ansatz durchgeführt, indem die Einführungsnadel (dünnwandige Nadeltechnik) oder der Angiocath Plus™-Katheter (Katheter-über-der-Nadel-Technik) in 45–60° zum Patienten eingeführt wurden Haut, während Sie die Vene im Querschnitt betrachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation unter Vollnarkose
- erfordern eine zentrale Venenkatheterisierung
Ausschlusskriterien:
- Hämatom in der Zentralvene
- Zentralvenenanomalie
- Infektion an der Katheterisierungsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Katheter-über-der-Nadel-Technik
den 22G Angiokatheter für die zentrale Venenkatheterisierung zu verwenden
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mit einem 22 G Angiocath Plus™ Katheter
Andere Namen:
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Experimental: Dünnwandige Nadeltechnik
die scharfe Hohlnadel 23G für die zentrale Venenkatheterisierung zu verwenden
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mit 18 - 21 G Einführnadel
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einführungszeit des Führungsdrahts
Zeitfenster: Intervall zwischen dem Eindringen in die Haut und dem Entfernen der Nadel oder des Katheters nach dem Einführen des Führungsdrahts, voraussichtlich durchschnittlich 80 Sekunden
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Intervall zwischen dem Eindringen in die Haut und dem Entfernen der Nadel oder des Katheters nach dem Einführen des Führungsdrahts, voraussichtlich durchschnittlich 80 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur ersten Punktion der Zentralvene
Zeitfenster: Intervall zwischen Hautpenetration der Nadel oder des Katheters und Blutrückfluss, erwarteter Durchschnitt von 25 Sekunden
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Intervall zwischen Hautpenetration der Nadel oder des Katheters und Blutrückfluss, erwarteter Durchschnitt von 25 Sekunden
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Gesamtzeit der zentralvenösen Kathetereinführung
Zeitfenster: Intervall zwischen dem Eindringen der Nadel oder des Katheters in die Haut und dem Einsetzen des Verweilkatheters, voraussichtlich durchschnittlich 3 Minuten
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Intervall zwischen dem Eindringen der Nadel oder des Katheters in die Haut und dem Einsetzen des Verweilkatheters, voraussichtlich durchschnittlich 3 Minuten
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Anzahl der Zentralvenenpunktionsversuche
Zeitfenster: bis zu 5 Mal, eine erwartete durchschnittliche Beobachtungszeit von 25 Sekunden
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bis zu 5 Mal, eine erwartete durchschnittliche Beobachtungszeit von 25 Sekunden
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Anzahl der Führungsdraht-Einführungsversuche
Zeitfenster: bis zu 5 Mal, eine erwartete durchschnittliche Beobachtungszeit von 80 Sekunden
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bis zu 5 Mal, eine erwartete durchschnittliche Beobachtungszeit von 80 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Tae Kim, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1303-113-478
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