中心静脈カテーテル挿入手技の比較
2014年12月8日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
中心静脈カテーテル挿入技術の比較: 小児における薄壁針とカテーテル オーバー ザ ニードル技術
この研究の目的は、中心静脈カテーテルの挿入時間、成功率、および子供の中心静脈カテーテル法の薄壁針技術とカテーテル オーバー ザ ニードル技術の合併症の違いを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
カテーテル法は、導入針 (薄壁針技術) または Angiocath Plus™ カテーテル (カテーテル オーバー ザ ニードル技術) を患者の体に対して 45 ～ 60° で挿入することにより、「面外」アプローチで超音波を使用して実行されました。断面で静脈を見ながら皮膚。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での手術
- 中心静脈カテーテル法が必要
除外基準:
- 中心静脈の血腫
- 中心静脈異常
- カテーテル挿入部位感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カテーテルオーバーザニードル法
中心静脈カテーテル法に 22G アンギオカテーテルを使用するには
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22 G Angiocath Plus™ カテーテルを使用
他の名前：
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実験的：薄肉針法
中心静脈カテーテル法に鋭い中空 23G 針を使用するには
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18 ～ 21 G の導入針を使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガイドワイヤー挿入時間
時間枠：ガイドワイヤー挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 80 秒
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ガイドワイヤー挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 80 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中心静脈の最初の穿刺までの時間
時間枠：針またはカテーテルが皮膚に刺さってから血液がフラッシュバックするまでの間隔、予想平均 25 秒
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針またはカテーテルが皮膚に刺さってから血液がフラッシュバックするまでの間隔、予想平均 25 秒
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中心静脈カテーテル挿入の合計時間
時間枠：針またはカテーテルの皮膚穿刺から留置カテーテルの設置までの間隔、予想平均 3 分
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針またはカテーテルの皮膚穿刺から留置カテーテルの設置までの間隔、予想平均 3 分
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中心静脈穿刺試行回数
時間枠：最大5回、予想平均観測時間25秒
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最大5回、予想平均観測時間25秒
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ガイドワイヤー挿入試行回数
時間枠：最大5回、予想平均観測時間80秒
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最大5回、予想平均観測時間80秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Tae Kim, MD. PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-1303-113-478
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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