Neuromuskulární kontrola u osteoartrózy kolene (NEKO)
2. března 2015 aktualizováno: Martijn Steultjens
Artritida je jednou z nejčastějších příčin invalidity, přičemž nejběžnější formou je osteoartróza kolena (KOA).
Celoživotní riziko rozvoje symptomatické KOA do věku 85 let je 44,7 %,
kde jsou ženy vystaveny většímu riziku (1,8krát) než mužské protějšky.
KOA je hlavní příčinou omezení v činnostech každodenního života, jako je chůze a lezení po schodech, zejména u starších osob.
To je primárně způsobeno bolestí a nestabilitou kloubu, která má za následek vybočení kolen způsobené svalovou slabostí, ztuhlostí a poškozením kloubů.
Pacienti s KOA mají větší rozdíly ve svalové síle a nejsou schopni udržet cílovou sílu v kombinaci se zhoršenou schopností vnímat pohyb kloubů a polohování, což naznačuje, že zhoršená neuromuskulární kontrola (NC) může ovlivnit KOA.
NC označuje kontrolu nervového systému nad svalovou aktivací přispívající k výkonu úkolu.
Tato studie si klade za cíl stanovit roli ztráty NC v biomechanických determinantech a zdravotních výsledcích KOA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky primární a sekundární péče a obecná komunita.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pouze účastníci osteoartrózy kolena:
- Osteoartritida kolena potvrzená lékařem pomocí kritérií American College of Rheumatology (ACR 1986)
- Máte jednostrannou nebo oboustrannou osteoartrózu kolena
- Ve věku 40 let nebo více.
Pouze účastníci zdravé kontroly:
- Nemá žádnou anamnézu jednostranné/oboustranné osteoartrózy kolena
- Během posledních 3 měsíců neměl žádnou chronickou/stabilní bolest kolene
- Ve věku 40 let nebo více.
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci jsou vyloučeni, pokud:
- Máte neuromuskulární poškození/onemocnění skeletu (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, svalová dystrofie, dětská mozková obrna)
- Absolvoval(a) v posledních 12 měsících operaci kolena, artroplastickou operaci kolena a artroskopický debridement nebo korekční operaci pro osteoartrózu kolena
- Během posledních 3 měsíců jste měl(a) injekce kortikosteroidů do kolena nebo kolem něj.
- Máte nestabilní srdeční onemocnění
- Dříve měl mrtvici
- Máte cukrovku závislou na inzulínu
- Máte osteoporózu
- Máte v anamnéze pády a jiné motorické deficity
- Nejsou schopni chodit po schodech nahoru a dolů
- Nejsou schopni vstát ze židle bez pomoci druhé osoby
- Mějte nestabilní plán léků a léky, které způsobují závratě
- Trpíte demencí/Alzheimerovou/ neschopností chápat, řídit se pokyny a dávat informovaný souhlas
- Mít neschopnost ležet naplocho po dobu 60 minut Mít psychiku v těle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza kolena
Účastníci s diagnostikovanou osteoartrózou kolena
|
|
Řízení
Účastníci bez osteoartrózy kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární kontrola
Časové okno: 1 den
|
Neuromuskulární kontrola bude hodnocena pomocí indexu svalové koaktivace z elektromyografie (EMG) hamstringů, kvadricepsu a gastrocnemia.
K určení nervosvalové kontroly bude použito elektromechanické zpoždění (prodleva mezi nástupem EMG a silou), aktivní propriocepce a měření přesnosti a stability síly stanovené ze submaximálních izometrických kontrakcí.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek nemoci
Časové okno: 1 den
|
Poškození kloubu hodnocené pomocí Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) z 1,5T MRI spolu s bolestí a funkcí hodnocenou na základě zranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) a pacientem hlášeným systémem měření výsledků (PROMIS) bude použito k určení výsledku onemocnění.
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty osteoartrózy kolena
Časové okno: 1 den
|
Svalová síla (vrcholová síla) bude posuzována z maximálních izometrických kontrakcí kolene, spolu s pasivním pohybem a polohovým smyslem propriocepce jako determinanty osteoartrózy kolene.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCU_MSK_SS_001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .