Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær kontrol i knæ slidgigt (NEKO)

2. marts 2015 opdateret af: Martijn Steultjens
Gigt er en af ​​de mest fremherskende årsager til invaliditet med knæartrose (KOA), den mest almindelige form. Livstidsrisikoen for at udvikle symptomatisk KOA i en alder af 85 år er 44,7 %, hvor hunner har en større risiko (1,8 gange) end mandlige moddele. KOA er den førende årsag til begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, såsom at gå og gå på trapper, især hos ældre. Dette skyldes primært smerter og ustabilitet i leddet, hvilket resulterer i knæbøjninger forårsaget af muskelsvaghed, ledstivhed og skader. Patienter med KOA har større variationer i muskelstyrke og er ude af stand til at opretholde en målkraft kombineret med nedsat evne til at opfatte ledbevægelser og positionering tyder på, at nedsat neuromuskulær kontrol (NC) kan påvirke KOA. NC refererer til nervesystemets kontrol over muskelaktivering, der bidrager til opgaveudførelse. Denne undersøgelse har til formål at fastslå rollen som tab af NC i biomekaniske determinanter og sundhedsresultater af KOA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære og sekundære klinikker og generelt samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun deltagere i knæartrose:

  • Knæ slidgigt bekræftet af en læge ved hjælp af American College of Rheumatology (ACR 1986) kriterier
  • Har ensidig eller bilateral knæartrose
  • 40 år eller derover.

Kun sunde kontroldeltagere:

  • Har ingen historie med unilateral/bilateral knæartrose
  • Havde ingen aktuelle kroniske/stabile knæsmerter i de sidste 3 måneder
  • 40 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere er udelukket, hvis de:

  • Har neuromuskulær skeletskade/sygdom (fx multipel sklerose, Parkinsons sygdom, muskeldystrofi, cerebral parese)
  • Har haft en knæoperation, knæarthroplastisk kirurgi og artroskopisk debridering eller korrigerende kirurgi for knæartrose inden for de seneste 12 måneder
  • Har haft kortikosteroidinjektioner til eller omkring knæet inden for de seneste 3 måneder.
  • Har ustabil hjertesygdom
  • Har tidligere haft et slagtilfælde
  • Har insulinafhængig diabetes
  • Har osteoporose
  • Har en historie med fald og andre motoriske underskud
  • Er ude af stand til at gå op og ned ad trapper
  • Er ude af stand til at rejse sig fra en stol uden hjælp fra en anden person
  • Har et ustabilt medicinskema og medicin, der forårsager svimmelhed
  • Har demens/Alzheimers/ manglende evne til at forstå, følge instruktioner og give informeret samtykke
  • Har en manglende evne til at ligge fladt i 60 minutter Har mentalt i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Knæ slidgigt
Deltagere med diagnosticeret knæartrose
Kontrolelementer
Deltagere uden knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær kontrol
Tidsramme: 1 dag
Neuromuskulær kontrol vil blive vurderet gennem muskel co-aktiveringsindeks fra elektromyografi (EMG) af hamstrings, quadriceps og gastrocnemius. Den elektromekaniske forsinkelse (forsinkelse mellem indtræden af ​​EMG og kraft), aktiv proprioception og kraftnøjagtighed og stabilitetsmåling bestemt ud fra submaksimale isometriske kontraktioner vil blive brugt til at bestemme neuromuskulær kontrol
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsudfald
Tidsramme: 1 dag
Ledskader scoret ved hjælp af Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) fra 1,5T MRI sammen med smerter og funktion vurderet ud fra knæskade og slidgigtscore (KOOS) og patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) vil blive brugt til at bestemme sygdomsudfald.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for knæartrose
Tidsramme: 1 dag
Muskelstyrke (peak force) vil blive vurderet ud fra maksimale isometriske kontraktioner af knæet, sammen med passiv bevægelse og positionssans proprioception som determinanter for knæartrose.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martijn Steultjens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCU_MSK_SS_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner