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膝骨关节炎的神经肌肉控制 (NEKO)

2015年3月2日 更新者:Martijn Steultjens
关节炎是导致残疾的最常见原因之一,膝骨关节炎 (KOA) 是最常见的形式。 到 85 岁时出现症状性 KOA 的终生风险为 44.7%, 其中女性比男性面临更大的风险(1.8 倍)。 KOA 是日常生活活动受限的主要原因,例如步行和爬楼梯,尤其是老年人。 这主要是由于关节疼痛和不稳定导致肌肉无力、关节僵硬和损伤导致膝盖屈曲。 KOA 患者的肌肉力量变化较大,无法维持目标力量,再加上感知关节运动和定位的能力受损,这表明神经肌肉控制 (NC) 受损可能会影响 KOA。 NC 是指神经系统对有助于任务执行的肌肉激活的控制。 本研究旨在确定 NC 丢失在 KOA 的生物力学决定因素和健康结果中的作用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级和二级保健诊所,以及一般社区。

描述

纳入标准:

仅限膝骨关节炎参与者:

  • 由医生使用美国风湿病学会 (ACR 1986) 标准确认的膝骨关节炎
  • 患有单侧或双侧膝骨关节炎
  • 40岁或以上。

仅限健康对照参与者:

  • 无单侧/双侧膝骨关节炎病史
  • 在过去 3 个月内没有当前的慢性/稳定膝痛
  • 40岁或以上。

排除标准:

所有参与者都被排除在外,如果他们:

  • 患有神经肌肉骨骼损伤/疾病(例如多发性硬化症、帕金森病、肌肉萎缩症、脑瘫)
  • 在过去 12 个月内接受过膝关节手术、膝关节整形手术和关节镜清创术或膝骨关节炎矫正手术
  • 在过去 3 个月内曾在膝盖或膝盖周围注射过皮质类固醇。
  • 患有不稳定的心脏病
  • 以前有中风
  • 患有胰岛素依赖型糖尿病
  • 有骨质疏松症
  • 有跌倒史和其他运动障碍史
  • 无法上下楼梯
  • 没有他人的帮助无法从椅子上站起来
  • 有不稳定的服药时间表和导致头晕的药物
  • 患有痴呆症/阿尔茨海默氏症/无法理解、遵循指示并给予知情同意
  • 不能平躺 60 分钟 身体有精神。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膝骨性关节炎
诊断为膝骨关节炎的参与者
控件
没有膝骨关节炎的参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经肌肉控制
大体时间:1天
神经肌肉控制将通过腿筋、股四头肌和腓肠肌的肌电图 (EMG) 的肌肉共激活指数进行评估。 机电延迟(EMG 开始与力之间的延迟)、主动本体感觉和力的准确性以及根据次最大等长收缩确定的稳定性测量将用于确定神经肌肉控制
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病结果
大体时间:1天
使用来自 1.5T MRI 的波士顿利兹骨关节炎膝关节评分 (BLOKS) 对关节损伤进行评分,并使用膝关节损伤和骨关节炎评分 (KOOS) 评估的疼痛和功能以及患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 来确定疾病结果。
1天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
膝骨关节炎的决定因素
大体时间:1天
肌肉力量(峰值力)将从膝关节的最大等长收缩以及作为膝骨关节炎决定因素的被动运动和位置感本体感受来评估。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephanie L Smith, MRes、Glasgow Caledonian University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月9日

首次发布 (估计)

2014年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月2日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GCU_MSK_SS_001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨关节炎的临床试验

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