Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris kontroll térd osteoarthritisben (NEKO)

2015. március 2. frissítette: Martijn Steultjens
Az ízületi gyulladás a rokkantság egyik leggyakoribb oka, a térdízületi osteoarthritis (KOA) pedig a leggyakoribb formája. A tünetekkel járó KOA kialakulásának életre szóló kockázata 85 éves korig 44,7%. ahol a nőstények nagyobb kockázatnak vannak kitéve (1,8-szor), mint a férfiak. A KOA a fő oka a mindennapi tevékenységek korlátozásának, mint például a séta és a lépcsőzés, különösen az időseknél. Ennek oka elsősorban az ízület fájdalma és instabilitása, amely izomgyengeség, ízületi merevség és károsodás miatt a térd meghajlását eredményezi. A KOA-ban szenvedő betegek izomereje nagyobb eltéréseket mutat, és nem képesek fenntartani a célerőt, valamint az ízületi mozgások észlelésének károsodását, és a pozicionálás arra utal, hogy a károsodott neuromuszkuláris kontroll (NC) befolyásolhatja a KOA-t. Az NC arra utal, hogy az idegrendszer kontrollálja az izomaktivációt, ami hozzájárul a feladat teljesítéséhez. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa az NC elvesztésének szerepét a KOA biomechanikai meghatározóiban és egészségügyi következményeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alap- és másodrendű klinikák, valamint általános közösség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csak térd osteoarthritisben szenvedők:

  • A térd osteoarthritist egy orvos erősítette meg az American College of Rheumatology (ACR 1986) kritériumai alapján
  • Egy- vagy kétoldali térdízületi gyulladása van
  • 40 éves vagy idősebb.

Csak egészséges kontroll résztvevők:

  • Nincs a kórelőzményében egy-/kétoldali térdízületi gyulladás
  • Jelenleg nem volt krónikus/stabil térdfájdalma az elmúlt 3 hónapban
  • 40 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő kizárásra kerül, ha:

  • Neuromuszkuláris csontváz sérülése/betegsége (pl. szklerózis multiplex, Parkinson-kór, izomdisztrófia, agyi bénulás)
  • Az elmúlt 12 hónapban térdműtéten, térdízületi műtéten és artroszkópos debridedon vagy korrekciós műtéten esett át térdízületi gyulladás miatt
  • Kortikoszteroid injekciót kapott a térdébe vagy annak környékére az elmúlt 3 hónapban.
  • Instabil szívbetegsége van
  • Korábban agyvérzése volt
  • Inzulinfüggő cukorbetegsége van
  • Csontritkulás van
  • Előfordult már esésekkel és egyéb motoros rendellenességekkel
  • Nem tudnak fel-le járni a lépcsőn
  • Képtelenek felkelni a székből egy másik személy segítsége nélkül
  • Instabil gyógyszerezési ütemezése és szédülést okozó gyógyszere van
  • Demenciája/Alzheimer-kórja/ nem képes megérteni, követni az utasításokat és tájékozott beleegyezését adni
  • Képtelenek feküdni 60 percig. Legyen mentális a testükben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Térd Osteoarthritis
Diagnosztizált térd osteoarthritisben szenvedő résztvevők
Vezérlők
A térdízületi gyulladás nélküli résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuromuszkuláris kontroll
Időkeret: 1 nap
A neuromuszkuláris kontrollt a combhajlító izomzat, a quadriceps és a gastrocnemius elektromiográfiájából (EMG) származó izom-koaktivációs index alapján értékelik. Az elektromechanikus késleltetést (késleltetés az EMG kezdete és az erő között), az aktív propriocepciót és az erő pontosságát, valamint a szubmaximális izometrikus összehúzódásokból meghatározott egyensúlyi mértéket használják a neuromuszkuláris kontroll meghatározására.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség kimenetele
Időkeret: 1 nap
A betegség kimenetelének meghatározásához a Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) alapján értékelt ízületi károsodást, valamint a térdsérülésből és az osteoarthritis pontszámából (KOOS) mért fájdalmat és funkciót, valamint a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerét (PROMIS) fogják használni.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térd osteoarthritis meghatározó tényezői
Időkeret: 1 nap
Az izomerőt (csúcserőt) a térd maximális izometrikus összehúzódásai, valamint a passzív mozgás és a helyzetérzékelés propriocepciója alapján értékelik, mint a térd osteoarthritisét.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Martijn Steultjens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCU_MSK_SS_001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel