- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02314715
Neuromusculaire controle bij artrose van de knie (NEKO)
2 maart 2015 bijgewerkt door: Martijn Steultjens
Artritis is een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit met knieartrose (KOA) de meest voorkomende vorm.
Het levenslange risico op het ontwikkelen van symptomatische KOA tegen de leeftijd van 85 jaar is 44,7%,
waar vrouwtjes een groter risico lopen (1,8 keer) dan mannelijke tegenhangers.
KOA is de belangrijkste oorzaak van beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, zoals lopen en traplopen, met name bij ouderen.
Dit is voornamelijk te wijten aan pijn en instabiliteit van het gewricht, resulterend in knikken van knieën veroorzaakt door spierzwakte, gewrichtsstijfheid en schade.
Patiënten met KOA hebben grotere variaties in spierkracht en zijn niet in staat een doelkracht vast te houden, in combinatie met een verminderd vermogen om gewrichtsbewegingen en positionering waar te nemen, wat erop wijst dat verminderde neuromusculaire controle (NC) KOA kan beïnvloeden.
NC verwijst naar de controle van het zenuwstelsel over spieractivatie die bijdraagt aan de taakuitvoering.
Deze studie heeft tot doel de rol van verlies van NC in biomechanische determinanten en gezondheidsresultaten van KOA vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijns- en tweedelijnsklinieken en de algemene gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen deelnemers aan knieartrose:
- Artrose van de knie bevestigd door een arts volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR 1986)
- Heb unilaterale of bilaterale artrose van de knie
- 40 jaar of ouder.
Alleen gezonde controledeelnemers:
- Heb geen voorgeschiedenis van unilaterale/bilaterale artrose van de knie
- Had geen huidige chronische/stabiele kniepijn in de afgelopen 3 maanden
- 40 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers zijn uitgesloten als ze:
- Neuromusculair skeletletsel/ziekte hebben (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, spierdystrofie, hersenverlamming)
- U heeft in de afgelopen 12 maanden een knieoperatie, een arthroplastische knieoperatie en een arthroscopisch debridement of een corrigerende operatie voor knieartrose ondergaan
- In de afgelopen 3 maanden corticosteroïd-injecties in of rond de knie hebben gehad.
- Heb een onstabiele hartaandoening
- Eerder een beroerte gehad
- U heeft insulineafhankelijke diabetes
- Osteoporose hebben
- Heb een voorgeschiedenis van vallen en andere motorische stoornissen
- Kan de trap niet op en af lopen
- Niet in staat zijn om op te staan uit een stoel zonder de hulp van een andere persoon
- Heb een onstabiel medicatieschema en medicatie die duizeligheid veroorzaakt
- Dementie/Alzheimer/onvermogen hebben om instructies te begrijpen, op te volgen en geïnformeerde toestemming te geven
- Niet in staat zijn om 60 minuten lang plat te liggen. Geestelijk in hun lichaam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Artrose van de knie
Deelnemers met gediagnosticeerde artrose van de knie
|
Controles
Deelnemers zonder knieartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuromusculaire controle
Tijdsspanne: 1 dag
|
Neuromusculaire controle zal worden beoordeeld door middel van spierco-activeringsindex van elektromyografie (EMG) van de hamstrings, quadriceps en gastrocnemius.
De elektromechanische vertraging (vertraging tussen het begin van EMG en kracht), actieve proprioceptie en krachtnauwkeurigheid en stabiliteitsmeting bepaald op basis van submaximale isometrische contracties zullen worden gebruikt om de neuromusculaire controle te bepalen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomst van de ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gewrichtsschade gescoord met behulp van de Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) van 1,5T MRI, samen met pijn en functie beoordeeld op basis van knieletsel en osteoartritisscore (KOOS) en het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) zal worden gebruikt om de uitkomst van de ziekte te bepalen.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Determinanten van knieartrose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierkracht (piekkracht) zal worden beoordeeld aan de hand van maximale isometrische contracties van de knie, samen met passieve beweging en positiegevoel proprioceptie als determinanten van artrose van de knie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCU_MSK_SS_001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose Knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië