Нервно-мышечный контроль при остеоартрозе коленного сустава (NEKO)
2 марта 2015 г. обновлено: Martijn Steultjens
Артрит является одной из наиболее распространенных причин инвалидности, при этом остеоартрит коленного сустава (КОА) является наиболее распространенной формой.
Пожизненный риск развития симптоматической КоА в возрасте до 85 лет составляет 44,7%.
где женщины подвергаются большему риску (в 1,8 раза), чем мужчины.
КОА является основной причиной ограничений в повседневной деятельности, такой как ходьба и подъем по лестнице, особенно у пожилых людей.
Это в первую очередь связано с болью и нестабильностью сустава, что приводит к искривлению коленей, вызванному мышечной слабостью, тугоподвижностью суставов и повреждением.
Пациенты с КОА имеют большие различия в мышечной силе и неспособны поддерживать целевую силу в сочетании с нарушением способности воспринимать движения суставов и положение, что свидетельствует о том, что нарушение нервно-мышечного контроля (НК) может влиять на КОА.
NC относится к контролю нервной системы за активацией мышц, способствующей выполнению задачи.
Это исследование направлено на установление роли потери NC в биомеханических детерминантах и последствиях для здоровья при KOA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники первичной и вторичной медицинской помощи и население в целом.
Описание
Критерии включения:
Только участники с остеоартритом коленного сустава:
- Остеоартроз коленного сустава подтвержден врачом с использованием критериев Американского колледжа ревматологов (ACR 1986).
- Имеют односторонний или двусторонний остеоартроз коленного сустава
- Возраст 40 лет и старше.
Только здоровые участники контрольной группы:
- Отсутствие в анамнезе одностороннего/двустороннего остеоартрита коленного сустава
- Не было текущей хронической/стабильной боли в колене за последние 3 месяца
- Возраст 40 лет и старше.
Критерий исключения:
Все участники исключаются, если они:
- Имеют нервно-мышечную травму/заболевание скелета (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, мышечную дистрофию, церебральный паралич)
- Перенесли операцию на колене, артропластику коленного сустава и артроскопическую санацию или корректирующую операцию по поводу остеоартрита коленного сустава за последние 12 месяцев.
- Имели инъекции кортикостероидов в область колена или вокруг него за последние 3 месяца.
- Имеют нестабильную болезнь сердца
- Ранее был инсульт
- Имеют инсулинозависимый диабет
- Есть остеопороз
- Имеют историю падений и других двигательных дефицитов
- Не могут ходить вверх и вниз по лестнице
- Не могут подняться со стула без помощи другого человека
- Иметь нестабильный график приема лекарств и лекарства, вызывающие головокружение.
- Деменция/болезнь Альцгеймера/неспособность понимать, следовать инструкциям и давать информированное согласие
- Иметь неспособность лежать ровно в течение 60 минут Иметь ментальное в своем теле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коленный остеоартроз
Участники с диагностированным остеоартритом коленного сустава
|
|
Элементы управления
Участники без остеоартрита коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечный контроль
Временное ограничение: 1 день
|
Нервно-мышечный контроль будет оцениваться с помощью индекса коактивации мышц по данным электромиографии (ЭМГ) подколенных сухожилий, четырехглавой мышцы и икроножной мышцы.
Электромеханическая задержка (задержка между началом ЭМГ и силой), активная проприоцепция и точность силы и показатель устойчивости, определяемые по субмаксимальным изометрическим сокращениям, будут использоваться для определения нервно-мышечного контроля.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход болезни
Временное ограничение: 1 день
|
Повреждение суставов, оцененное с использованием шкалы Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) по данным МРТ 1,5T, наряду с болью и функцией, оцененной по шкале травмы колена и остеоартрита (KOOS) и информационной системы измерения исходов, сообщаемой пациентами (PROMIS), будет использоваться для определения исхода заболевания.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанты остеоартроза коленного сустава
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечная сила (пиковая сила) будет оцениваться по максимальным изометрическим сокращениям коленного сустава, наряду с пассивным движением и проприоцепцией чувства положения как детерминантами остеоартрита коленного сустава.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCU_MSK_SS_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .