- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02314715
Neuromuskulaarinen ohjaus polven nivelrikossa (NEKO)
maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Martijn Steultjens
Niveltulehdus on yksi yleisimmistä vamman syistä, ja polven nivelrikko (KOA) on yleisin muoto.
Elinikäinen riski saada oireinen KOA 85 vuoden iässä on 44,7 %.
joissa naaraat ovat suuremmassa vaarassa (1,8 kertaa) kuin miehillä.
KOA on suurin syy jokapäiväisen elämän rajoituksiin, kuten kävelyyn ja portaissa kiipeämiseen, erityisesti vanhuksilla.
Tämä johtuu ensisijaisesti nivelen kivusta ja epävakaudesta, mikä johtaa polvien lommahdukseen, joka johtuu lihasheikkoudesta, nivelten jäykkyydestä ja vaurioista.
KOA-potilailla on suurempia vaihteluita lihasvoimassa, eivätkä he pysty ylläpitämään tavoitevoimaa yhdistettynä heikentyneeseen kykyyn havaita nivelen liikettä, ja asento viittaa siihen, että heikentynyt hermolihashallinta (NC) voi vaikuttaa KOA:han.
NC viittaa hermoston hallintaan lihasten aktivoinnissa, mikä edistää tehtävän suorittamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää NC:n häviämisen rooli KOA:n biomekaanisissa determinanteissa ja terveysvaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perus- ja toissijaisen terveydenhuollon klinikat ja yleinen yhteisö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain polven nivelrikon osallistujat:
- Polven nivelrikko, jonka lääkäri vahvisti American College of Rheumatologyn (ACR 1986) kriteereillä
- Onko sinulla yksi- tai kaksipuolinen polven nivelrikko
- 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Vain terveet kontrollin osallistujat:
- Sinulla ei ole aiemmin ollut yksipuolista/kahdenpuoleista polven nivelrikkoa
- Ei ollut kroonista/stabiilia polvikipua viimeisen 3 kuukauden aikana
- 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat suljetaan pois, jos he:
- sinulla on neuromuskulaarinen luuston vamma/sairaus (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti, lihasdystrofia, aivovamma)
- Sinulla on ollut polvileikkaus, polven nivelleikkaus ja artroskopinen debridement tai polven nivelrikon korjaava leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Olet saanut kortikosteroidiruiskeita polveen tai sen ympärille viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sinulla on epävakaa sydänsairaus
- Aiemmin aivohalvaus
- Sinulla on insuliinista riippuvainen diabetes
- Onko sinulla osteoporoosi
- Sinulla on kaatumisia ja muita motorisia häiriöitä
- Eivät pysty kävelemään portaita ylös ja alas
- Eivät pysty nousemaan tuolista ilman toisen henkilön apua
- Sinulla on epävakaa lääkitysaikataulu ja lääkitys, joka aiheuttaa huimausta
- sinulla on dementia/alzheimer/ kyvyttömyys ymmärtää, noudattaa ohjeita ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Heillä on kyvyttömyys maata 60 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Polven nivelrikko
Osallistujat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
|
Säätimet
Osallistujat, joilla ei ole polven nivelrikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuromuskulaarinen ohjaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neuromuskulaarinen kontrolli arvioidaan reisilihasten, nelipäisen reisilihaksen ja gastrocnemiuksen elektromyografian (EMG) lihasten yhteisaktivaatioindeksin avulla.
Sähkömekaanista viivettä (viive EMG:n alkamisen ja voiman välillä), aktiivista proprioseptiota ja voiman tarkkuus- ja tasaisuusmittausta, joka on määritetty submaksimaalisista isometrisistä supistuksista, käytetään neuromuskulaarisen kontrollin määrittämiseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudin lopputulos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairauden lopputuloksen määrittämiseen käytetään nivelvaurioita, jotka on pisteytetty käyttämällä Boston Leeds Osteoarthritis Knee Scorea (BLOKS) 1,5 T MRI:stä, sekä kipua ja toimintaa, joka on arvioitu polvivamman ja nivelrikkopisteen perusteella (KOOS) ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS).
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polven nivelrikon määräävät tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasvoima (huippuvoima) arvioidaan polven maksimaalisista isometrisistä supistuksista sekä passiivisesta liikkeestä ja asennon proprioseptiosta polven nivelrikon määräävinä tekijöinä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCU_MSK_SS_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat