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Control neuromuscular en la artrosis de rodilla (NEKO)

2 de marzo de 2015 actualizado por: Martijn Steultjens
La artritis es una de las causas más predominantes de discapacidad, siendo la osteoartritis de rodilla (KOA) la forma más común. El riesgo de por vida de desarrollar KOA sintomático a la edad de 85 años es del 44,7%, donde las mujeres corren un mayor riesgo (1,8 veces) que los hombres. KOA es la principal causa de limitaciones en las actividades de la vida diaria, como caminar y subir escaleras, especialmente en los ancianos. Esto se debe principalmente al dolor y la inestabilidad de la articulación, lo que provoca que las rodillas se doblen a causa de la debilidad muscular, la rigidez y el daño de las articulaciones. Los pacientes con KOA tienen mayores variaciones en la fuerza muscular y son incapaces de mantener una fuerza objetivo combinada con una capacidad limitada para percibir el movimiento y la posición de las articulaciones, lo que sugiere que un control neuromuscular (NC) deteriorado puede influir en el KOA. NC se refiere al control del sistema nervioso sobre la activación muscular que contribuye al desempeño de la tarea. Este estudio tiene como objetivo establecer el papel de la pérdida de NC en los determinantes biomecánicos y los resultados de salud de KOA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas de atención primaria y secundaria, y comunidad en general.

Descripción

Criterios de inclusión:

Solo participantes con osteoartritis de rodilla:

  • Artrosis de rodilla confirmada por un médico utilizando los criterios del American College of Rheumatology (ACR 1986)
  • Tiene artrosis de rodilla unilateral o bilateral.
  • Mayor de 40 años.

Solo participantes de control sanos:

  • No tener antecedentes de osteoartritis de rodilla unilateral/bilateral
  • No ha tenido dolor de rodilla crónico/estable actual en los últimos 3 meses
  • Mayor de 40 años.

Criterio de exclusión:

Todos los participantes están excluidos si:

  • Tiene una lesión/enfermedad esquelética neuromuscular (p. ej., esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, distrofia muscular, parálisis cerebral)
  • Haber tenido cirugía de rodilla, cirugía artroplástica de rodilla y desbridamiento artroscópico o cirugía correctiva para la osteoartritis de rodilla en los últimos 12 meses
  • Ha recibido inyecciones de corticosteroides en o alrededor de la rodilla en los últimos 3 meses.
  • Tiene una enfermedad cardíaca inestable
  • Anteriormente tuvo un derrame cerebral
  • Tiene diabetes insulinodependiente
  • Tiene osteoporosis
  • Tener antecedentes de caídas y otros déficits motores.
  • No pueden subir y bajar escaleras
  • No pueden levantarse de una silla sin la ayuda de otra persona.
  • Tiene un horario inestable de medicamentos y medicamentos que causan mareos.
  • Tiene demencia/Alzheimer/incapacidad para comprender, seguir instrucciones y dar consentimiento informado
  • Tener una incapacidad para acostarse durante 60 minutos Tener mental en su cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Osteoartritis de rodilla
Participantes con osteoartritis de rodilla diagnosticada
Control S
Participantes sin artrosis de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Neuromuscular
Periodo de tiempo: 1 día
El control neuromuscular se evaluará a través del índice de coactivación muscular a partir de electromiografía (EMG) de isquiotibiales, cuádriceps y gastrocnemio. El retraso electromecánico (retraso entre el inicio de la EMG y la fuerza), la propiocepción activa y la medida de precisión y estabilidad de la fuerza determinada a partir de contracciones isométricas submáximas se usarán para determinar el control neuromuscular.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
El daño articular puntuado utilizando el Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) de 1.5T MRI junto con el dolor y la función evaluados a partir de la lesión de rodilla y el puntaje de osteoartritis (KOOS) y el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se usarán para determinar el resultado de la enfermedad.
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinantes de la artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular (fuerza máxima) se evaluará a partir de las contracciones isométricas máximas de la rodilla, junto con el movimiento pasivo y la propiocepción del sentido de posición como determinantes de la osteoartritis de rodilla.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GCU_MSK_SS_001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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