- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02314715
Contrôle neuromusculaire dans l'arthrose du genou (NEKO)
2 mars 2015 mis à jour par: Martijn Steultjens
L'arthrite est l'une des principales causes d'invalidité, l'arthrose du genou (KOA) étant la forme la plus courante.
Le risque à vie de développer un KOA symptomatique à l'âge de 85 ans est de 44,7%,
où les femmes sont plus à risque (1,8 fois) que leurs homologues masculins.
Le KOA est la principale cause de limitation des activités de la vie quotidienne telles que marcher et monter les escaliers, en particulier chez les personnes âgées.
Cela est principalement dû à la douleur et à l'instabilité de l'articulation entraînant un flambage des genoux causé par une faiblesse musculaire, une raideur articulaire et des dommages.
Les patients atteints de KOA ont de plus grandes variations de force musculaire et sont incapables de maintenir une force cible combinée à une capacité altérée à percevoir le mouvement et le positionnement des articulations, ce qui suggère qu'un contrôle neuromusculaire (NC) altéré peut influencer le KOA.
NC fait référence au contrôle du système nerveux sur l'activation musculaire contribuant à l'exécution des tâches.
Cette étude vise à établir le rôle de la perte de NC dans les déterminants biomécaniques et les résultats de santé de KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires et secondaires et communauté générale.
La description
Critère d'intégration:
Participants souffrant d'arthrose du genou uniquement :
- Arthrose du genou confirmée par un médecin utilisant les critères de l'American College of Rheumatology (ACR 1986)
- Avoir une arthrose unilatérale ou bilatérale du genou
- Âgé de 40 ans ou plus.
Participants témoins en bonne santé uniquement :
- Ne pas avoir d'antécédents d'arthrose unilatérale/bilatérale du genou
- N'a pas eu de douleur chronique/stable au genou au cours des 3 derniers mois
- Âgé de 40 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
Tous les participants sont exclus s'ils :
- Avoir une blessure / maladie neuromusculaire du squelette (par exemple, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, dystrophie musculaire, paralysie cérébrale)
- Avoir subi une chirurgie du genou, une chirurgie arthroplastique du genou et un débridement arthroscopique ou une chirurgie corrective pour l'arthrose du genou au cours des 12 derniers mois
- Avoir reçu des injections de corticostéroïdes dans ou autour du genou au cours des 3 derniers mois.
- Avoir une maladie cardiaque instable
- A déjà eu un accident vasculaire cérébral
- Avoir un diabète insulino-dépendant
- Avoir de l'ostéoporose
- Avoir des antécédents de chutes et d'autres déficits moteurs
- Sont incapables de monter et descendre les escaliers
- Sont incapables de se lever d'une chaise sans l'aide d'une autre personne
- Avoir un horaire de prise de médicaments instable et des médicaments qui causent des étourdissements
- Être atteint de démence/maladie d'Alzheimer/une incapacité à comprendre, suivre les instructions et donner un consentement éclairé
- Avoir une incapacité à rester allongé à plat pendant 60 minutes Avoir un mental dans son corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arthrose du genou
Participants souffrant d'arthrose du genou diagnostiquée
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Contrôles
Participants sans arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle neuromusculaire
Délai: Un jour
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Le contrôle neuromusculaire sera évalué par l'indice de co-activation musculaire à partir de l'électromyographie (EMG) des ischio-jambiers, des quadriceps et des gastrocnémiens.
Le délai électromécanique (délai entre le début de l'EMG et la force), la proprioception active et la précision de la force et la mesure de stabilité déterminées à partir de contractions isométriques sous-maximales seront utilisés pour déterminer le contrôle neuromusculaire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la maladie
Délai: Un jour
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Les lésions articulaires évaluées à l'aide du Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) de l'IRM 1,5 T ainsi que la douleur et la fonction évaluées à partir du score de blessure au genou et d'arthrose (KOOS) et du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) seront utilisées pour déterminer l'issue de la maladie.
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants de l'arthrose du genou
Délai: Un jour
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La force musculaire (force maximale) sera évaluée à partir des contractions isométriques maximales du genou, ainsi que de la proprioception du mouvement passif et du sens de la position en tant que déterminants de l'arthrose du genou.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Première publication (Estimation)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCU_MSK_SS_001
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