Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola nerwowo-mięśniowa w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (NEKO)

2 marca 2015 zaktualizowane przez: Martijn Steultjens
Zapalenie stawów jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności, a najczęstszą postacią jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA). Ryzyko wystąpienia objawowego KOA w ciągu życia do 85 roku życia wynosi 44,7%, gdzie kobiety są bardziej zagrożone (1,8 razy) niż mężczyźni. KOA jest główną przyczyną ograniczeń w codziennych czynnościach, takich jak chodzenie i wchodzenie po schodach, szczególnie u osób starszych. Wynika to przede wszystkim z bólu i niestabilności stawu skutkującej wyboczeniem kolan spowodowanym osłabieniem mięśni, sztywnością i uszkodzeniem stawów. Pacjenci z KOA mają większe wahania siły mięśniowej i nie są w stanie utrzymać docelowej siły w połączeniu z upośledzoną zdolnością postrzegania ruchu stawów i pozycjonowania, co sugeruje, że upośledzona kontrola nerwowo-mięśniowa (NC) może wpływać na KOA. NC odnosi się do kontroli układu nerwowego nad aktywacją mięśni, która przyczynia się do wykonania zadania. To badanie ma na celu ustalenie roli utraty NC w determinantach biomechanicznych i skutkach zdrowotnych KOA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej oraz społeczność ogólna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tylko uczestnicy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego potwierdzona przez lekarza na podstawie kryteriów American College of Rheumatology (ACR 1986)
  • Masz jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Wiek 40 lat lub więcej.

Tylko zdrowi uczestnicy kontrolni:

  • Nie mają historii jednostronnej / obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie miał przewlekłego/stabilnego bólu kolana
  • Wiek 40 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy są wykluczeni, jeśli:

  • Mają uraz/chorobę nerwowo-mięśniowo-szkieletową (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, dystrofia mięśniowa, porażenie mózgowe)
  • Przeszli operację kolana, operację artroplastyki kolana i artroskopowe oczyszczenie lub operację korekcyjną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Miałeś zastrzyki z kortykosteroidów do lub wokół kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Masz niestabilną chorobę serca
  • Wcześniej miał udar
  • Masz cukrzycę insulinozależną
  • Mieć osteoporozę
  • Mieć historię upadków i innych deficytów motorycznych
  • Nie mogą wchodzić i schodzić po schodach
  • Nie są w stanie wstać z krzesła bez pomocy drugiej osoby
  • Mieć niestabilny harmonogram przyjmowania leków i leki powodujące zawroty głowy
  • Mieć demencję/chorobę Alzheimera/ niezdolność do zrozumienia, postępowania zgodnie z instrukcjami i wyrażenia świadomej zgody
  • Mieć niezdolność do leżenia płasko przez 60 minut Mieć umysł w swoim ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Uczestnicy z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Sterownica
Uczestnicy bez choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Kontrola nerwowo-mięśniowa zostanie oceniona za pomocą wskaźnika koaktywacji mięśni z elektromiografii (EMG) ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego i mięśnia brzuchatego łydki. Opóźnienie elektromechaniczne (opóźnienie między początkiem EMG a siłą), aktywna propriocepcja i dokładność siły oraz miara stabilności określona na podstawie submaksymalnych skurczów izometrycznych zostanie wykorzystana do określenia kontroli nerwowo-mięśniowej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Uszkodzenia stawów oceniane za pomocą skali Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score (BLOKS) na podstawie 1,5T MRI wraz z oceną bólu i funkcji na podstawie oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) zostaną wykorzystane do określenia wyniku choroby.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła mięśni (siła szczytowa) zostanie oceniona na podstawie maksymalnych skurczów izometrycznych kolana, wraz z ruchem biernym i propriocepcją zmysłu pozycji jako wyznacznikami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie L Smith, MRes, Glasgow Caledonian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

3
Subskrybuj