Hemodynamické vyšetření během spinální anestezie pomocí transtorakální echokardiografie' (SATE)
Odůvodnění: Spinální anestezie je bezpečná, často používaná anestetická technika. Hlavním vedlejším účinkem spinální anestezie je hypotenze, vyskytující se až v 85 % vybraných případů. Tato hypotenze se často léčí infuzí tekutin. Zejména u starších pacientů však infuze velkého objemu tekutin může vést k přetížení tekutinami.
Účinky spinální anestezie na předpětí a schopnost reagovat na tekutiny nejsou přesně známy. Terapie hypotenze po spinální anestezii proto nemusí být adekvátní. Při transtorakální echokardiografii lze použít dolní dutou žílu a její kolapsovatelnost k monitorování reakce na tekutiny a vedení tekutin.
Cíl: Tato studie má dva hlavní cíle. První je prozkoumat vliv spinální anestezie na hemodynamické parametry stavu tekutin, zejména dolní dutou žílu a její kolapsovatelnost. Druhým cílem je testovat interrater variabilitu transtorakálních echokardiografických vyšetření prováděných (školenými) anesteziology.
Dále bude zkoumána korelace mezi kolapsem dolní duté žíly a výskytem a stupněm hypotenze (definované jako pokles od výchozí hodnoty >20 % nebo systolický tlak < 90 mmHg) po spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý věk (>18 let)
- Písemný informovaný souhlas
- Menší chirurgický zákrok pod pupkem, např. herniorrhaphy, transuretrální resekce močového měchýře nebo prostaty, ortopedické výkony
- ASA třídy I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Třída ASA III nebo vyšší
- Porodnická chirurgie
- Nouzové postupy
- Preexistující neurologické poškození nebo onemocnění
- Kontraindikace pro spinální anestezii (např. koagulační abnormality)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dolní dutá žíla skládací (v %)
Časové okno: 1 hodina
|
skládací dolní dutá žíla: (maximální průměr dolní duté žíly - minimální průměr duté žíly)/maximální průměr duté žíly
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arthur Bouwman, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Vrchní vyšetřovatel: Harm Scholten, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL50108.060.14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan