Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai értékelés spinális érzéstelenítés során transzthoracalis echokardiográfiával (SATE)

2016. július 25. frissítette: Harm Scholten, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Indoklás: A spinális érzéstelenítés biztonságos, gyakran használt érzéstelenítési technika. A spinális érzéstelenítés fő mellékhatása a hipotenzió, amely a kiválasztott esetek 85%-ában fordul elő. Ezt a hipotenziót gyakran folyadék infúzióval kezelik. Azonban különösen idős betegeknél a nagy mennyiségű folyadék infúzió folyadéktúlterheléshez vezethet.

A spinális érzéstelenítés hatása az előterhelésre és a folyadékválaszra nem pontosan ismert. Ezért előfordulhat, hogy a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió kezelése nem megfelelő. A transthoracalis echokardiográfiával a vena cava inferior átmérője és összecsukhatósága felhasználható a folyadékérzékenység monitorozására és a folyadékkezelés irányítására.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak két fő célja van. Az első a spinális érzéstelenítés hatásának feltárása a folyadék állapotának hemodinamikai paramétereire, különösen a vena cava inferior átmérőjére és összecsukhatóságára. A második cél az interrater variabilitású transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálatok tesztelése (képzett) aneszteziológusok által.

Továbbá megvizsgálják a vena cava inferior összecsukhatósága és a hipotenzió előfordulása és mértéke közötti összefüggést (amelyet a kiindulási értékhez képest >20%-os csökkenésként vagy a szisztolés nyomás < 90 Hgmm-t definiálnak) a spinális érzéstelenítést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a köldök alatti kisebb műtét miatt spinális érzéstelenítésen átesett felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt kor (18 év felett)
  • Írásos beleegyezés
  • Kisebb műtét a köldök alatt, pl. herniorrhaphia, hólyag vagy prosztata transzuretrális reszekciója, ortopédiai eljárások
  • ASA I. vagy II. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • ASA osztály III vagy magasabb
  • Szülészeti műtét
  • Vészhelyzeti eljárás
  • Meglévő neurológiai sérülés vagy betegség
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai (pl. véralvadási rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vena cava inferior összecsukhatósága (%-ban)
Időkeret: 1 óra
a vena cava inferior összecsukhatósága: (A vena cava alsó átmérője - Minimális vena cava átmérő)/maximális vena cava átmérő
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arthur Bouwman, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Kutatásvezető: Harm Scholten, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL50108.060.14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transthoracalis echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel