Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk bedömning under spinalbedövning med transthorax ekokardiografi (SATE)

25 juli 2016 uppdaterad av: Harm Scholten, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Motivering: Spinalbedövning är en säker, ofta använd anestesiteknik. Den huvudsakliga biverkningen av spinalbedövning är hypotoni, som förekommer i upp till 85 % av utvalda fall. Denna hypotoni behandlas ofta med vätskeinfusion. Särskilt hos äldre patienter kan dock högvolymsvätskeinfusion leda till vätskeöverbelastning.

Effekterna av spinalbedövning på förbelastning och vätskerespons är inte exakt kända. Därför kanske behandling för hypotoni efter spinalbedövning inte är adekvat. Med transthorax ekokardiografi kan vena cava inferior diameter och kollapsbarhet användas för att övervaka vätskerespons och vägleda vätskehantering.

Mål: Denna studie har två huvudmål. Den första är att utforska effekterna av spinalbedövning på hemodynamiska parametrar för vätskestatus, särskilt vena cava inferior diameter och kollapsbarhet. Det andra målet är att testa transthoracic ekokardiografiundersökningar med interterratervariabilitet när de utförs av (utbildade) anestesiologer.

Vidare kommer korrelationen mellan vena cava inferior kollapsbarhet och förekomsten och graden av hypotoni (definierad som en minskning från baslinjen på >20 % eller ett systoliskt tryck < 90 mmHg) efter spinalbedövning att utforskas.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter som genomgår spinalbedövning för en mindre operation under naveln

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ålder (>18 år)
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Mindre operation under naveln, t.ex. herniorrhaphy, transuretral resektion av urinblåsa eller prostata, ortopediska ingrepp
  • ASA klass I eller II

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • ASA klass III eller högre
  • Obstetrisk kirurgi
  • Akutrutiner
  • Redan existerande neurologisk skada eller sjukdom
  • Kontraindikationer för spinalbedövning (t.ex. koagulationsavvikelser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vena cava sämre kollapsbarhet (i %)
Tidsram: 1 timme
vena cava inferior kollapsbarhet: (Maximal vena cava inferior diameter - Minsta vena cava diameter)/maximal vena cava diameter
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utredare

  • Studierektor: Arthur Bouwman, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Huvudutredare: Harm Scholten, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Första postat (Uppskatta)

12 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL50108.060.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på transthorax ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera