- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02318849
Online intervence pro studenty ANHPI College (iDecide)
Sociální a behaviorální intervence ke zvýšení dárcovství pevných orgánů
Přehled studie
Detailní popis
Více než 56 % ze 120 000 kriticky nemocných Američanů čekajících na čekací listině na transplantaci tvoří etnické menšiny. Podíl etnických menšin, včetně Asiatů, domorodých obyvatel Havaje a Tichomoří (ANHPI), na čekacích listinách převyšuje jejich zastoupení v běžné populaci. Nicméně jen málo dospělých ANHPI je označeno jako dárce orgánů (DOD) ve svých řidičských průkazech nebo v registru dárců. Vysokoškolští studenti ANHPI (ve věku 18-29 let) mají také nízkou míru DOD, zejména Filipínci. Jednotlivci jsou obvykle požádáni, aby se stali DOD při obnově řidičského průkazu; ale většina nikdy nepřemýšlí o OD mimo krátkotrvající transakci ministerstva motorových vozidel (DMV). Znalost něčího statusu jako DOD na jejich licenci může být vlivným faktorem při upevňování pocitů rodiny ohledně darování orgánů příbuzného po jeho/její smrti, pokud je nutný jeho souhlas. Z těch, kteří si na licenci zvolí status DOD, většina zůstane na celý život. Zásah u řidičů před datem obnovení jejich řidičského průkazu může být obtížné zařídit; příležitost se však naskytne, když vysokoškoláci dosáhnou 21 let a chtějí si obnovit licenci, aby odstranili formátování/barvy znamenající, že licence patří nezletilé osobě (< 21 let).
Vyšetřovatelé využili toho, že vysokoškoláci často používají online technologie, včetně stránek sociálních sítí (např. Instagram, sociální síť / Facebook) a sociálních sítí (např. YouTube), a vytvořili online intervenci, která toto využila. technologie pro zapojení a vzdělávání studentů ANHPI o řadě témat souvisejících s dárcovstvím orgánů (OD). Poskytne také kulturně citlivá sdělení přizpůsobená jejich zájmu o dárcovství orgánů nebo jejich opatrnosti a přeformuluje postoje studentů k OD a stávají se DOD. Předchozí internetové intervence s cílem povzbudit vysokoškolské studenty, aby se stali DOD, nezahrnovaly kulturně citlivé přístupy pro ANHPI, kteří mají jedinečné bariéry vůči OD. Průřezový design otestuje dopad postupného zavedení online intervence přizpůsobené vysokoškolským studentům na třech univerzitách (UH-Manoa, UH-Hilo a Hawaii Pacific University). Pořadí, kdy univerzita obdržela zásah, bylo určeno náhodně; design studie byl tedy průřezový. Cílem bylo zvýšit míru DOD u vysokoškolských studentů, zejména ANHPI, a povzbudit vzájemné diskuse/interakce/obhajobu OD.
Efektivita bude měřena změnou v průběhu času v procentu studentů, kteří ve svém registru licencí/dárců uvádějí, že jsou DOD (250 studentů na univerzitu měřeno v 6 časových bodech, takže celkový vzorek = 4 500). Vyšetřovatelé očekávají 12% nárůst míry DOD u studentů, kteří jsou vystaveni intervenci. Nárůst stavu DOD bude také sledován prostřednictvím nárůstu (nad běžnou míru) počtu nových dárců ve věku 18-29 let, kteří se zaregistrují jako dárci v havajském online registru dárců. Aby byl studijní web relevantní pro vysokoškolské studenty, vyšetřovatelé zahrnou zdroje užitečné pro úkoly v kurzech (např. jak v povinných kurzech „všeobecného vzdělání“ – včetně kurzu „psací dovednosti“, tak kurzech o etice, náboženství, sociologii a kultuře / etnická studia atd.) Studenti a studentské organizace se zúčastní soutěží o ceny (např. za nejlepší jednominutové video zaměřené na DOD-YouTube/obrázek na Instagramu, vytvoření „popisu“ k fotografii na Instagramu a studentské organizace kteří soutěží o skupinová ocenění). Cílem intervence bude přeformulovat OD zapojením altruistických postojů založených na závazku vysokoškolských studentů k „zelenému“ úsilí o udržitelnost (např. „jít ekologicky, recyklovat se“). Inovativní kulturně citlivé strategie, které mohou zaujmout, vzdělávat a přerámovat DOD pro vysokoškolské studenty, včetně těch, kteří to považují za neatraktivní (tj. „ick faktor“), jsou jednoznačně potřeba. Online intervence nasytí online místa (tj. YouTube, Instagram), která často navštěvují vysokoškoláci, a vyšetřovatelé využijí nový koncept „gamifikace“, aby proměnili nápady vysokoškolských studentů na učení a obhajobu OD/DOD ve hru nebo soutěž. se svými vrstevníky. Tento projekt staví na Dr. Předchozí práce Albrightové a Feeleyho (konzultant - Univ. of Buffalo, Dept. of Communications) na podporu dospívajících a mladých dospělých, aby se stali DOD; proto se vyšetřovatelé cítí dobře vhodní pro navržení, realizaci a vyhodnocení navrhovaného projektu. Intervence zvýší míru DOD u studentů ANHPI, a tím zvýší počet etnických menšin, které se nyní i v nadcházejících letech stanou zemřelými dárci orgánů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být registrovaným vysokoškolským studentem na University of Hawaii v Manoa, University of Hawaii at Hilo nebo Hawaii Pacific University
- Musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nejedná se o vysokoškoláka na jednom ze zúčastněných univerzitních míst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První iniciační místo
Univerzita randomizována k přijetí intervence po 1 základním hodnocení.
Délka intervence byla 3 semestry.
Jednalo se o University of Hawaii at Manoa (UHM).
|
interaktivní webové stránky využívající sociální média a gamifikace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Druhé iniciační místo
Univerzita randomizována k přijetí intervence po 3 výchozích hodnoceních.
Délka intervence byla 2 semestry.
Jednalo se o University of Hawaii at Hilo (UHH).
|
interaktivní webové stránky využívající sociální média a gamifikace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Třetí iniciační místo
Univerzita byla randomizována k přijetí intervence po 5 základních hodnoceních.
Délka intervence byla 2 semestry.
Byla to Hawaii Pacific University (HPU).
|
interaktivní webové stránky využívající sociální média a gamifikace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav dárce
Časové okno: 2 roky
|
počet subjektů, které jsou označeny jako dárci orgánů na základě licence
|
2 roky
|
|
Promluvte si s vrstevníky/rodinou
Časové okno: 2 roky
|
počet subjektů, které uvedly, že mluví s rodinou nebo vrstevníky o volbě dárce orgánů
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mluvit s vrstevníky/rodinou
Časové okno: 2 roky
|
počet subjektů, které uvedly, že mluví s rodinou nebo vrstevníky o volbě dárce orgánů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R39OT26993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .