- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02318849
Intervento online per gli studenti universitari ANHPI (iDecide)
Interventi sociali e comportamentali per aumentare la donazione di organi solidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre il 56% dei 120.000 americani gravemente malati in attesa di trapianto appartengono a minoranze etniche. La percentuale di minoranze etniche, tra cui asiatici, nativi hawaiani e isolani del Pacifico (ANHPI), nelle liste di attesa supera la loro rappresentanza nella popolazione generale. Tuttavia, pochi adulti ANHPI sono designati donatori di organi (DOD) sulla patente di guida o in un registro dei donatori. Anche gli studenti universitari ANHPI (di età compresa tra 18 e 29 anni) hanno tassi DOD bassi, in particolare i filippini. Agli individui viene generalmente chiesto se diventare DOD al momento del rinnovo della patente di guida; ma la maggior parte non pensa mai all'OD al di fuori della transazione di breve durata del Dipartimento dei veicoli a motore (DMV). Conoscere lo status di qualcuno come DOD sulla propria licenza può essere un fattore influente nel consolidare i sentimenti di una famiglia riguardo alla donazione degli organi di un parente dopo la sua morte, se il loro consenso è necessario. Di coloro che scelgono lo status DOD su una licenza, la maggior parte lo rimarrà per tutta la vita. Intervenire con gli autisti prima della data di rinnovo della patente può essere difficile da organizzare; tuttavia, si presentano opportunità quando gli studenti universitari compiono 21 anni e desiderano rinnovare la licenza per rimuovere formattazione/colori che indicano che la licenza appartiene a un minorenne (< 21 anni).
Approfittando dell'uso frequente della tecnologia online da parte degli studenti universitari, compresi i siti di social network (ad esempio, Instagram, un sito di social media/Facebook, un sito di social network) e i siti di social media (ad esempio, YouTube), i ricercatori hanno creato un intervento online che sfruttava questo tecnologia per coinvolgere ed educare gli studenti dell'ANHPI su una serie di argomenti relativi alla donazione di organi (OD). Fornirà inoltre messaggi culturalmente sensibili adattati al loro interesse o diffidenza nei confronti della donazione di organi e riformulerà l'atteggiamento degli studenti nei confronti dell'OD e del diventare DOD. I precedenti interventi su Internet per incoraggiare gli studenti universitari a diventare DOD non hanno incluso approcci culturalmente sensibili per l’ANHPI, che presenta barriere uniche all’OD. Il progetto trasversale metterà alla prova l’impatto dell’introduzione, in sequenza, di un intervento online su misura per gli studenti universitari di tre università (UH-Manoa, UH-Hilo e Hawaii Pacific University). La sequenza in cui l'università ha ricevuto l'intervento è stata determinata in modo casuale; quindi, il disegno dello studio era un disegno trasversale. L'obiettivo era aumentare i tassi di DOD negli studenti universitari, in particolare nell'ANHPI, e incoraggiare discussioni/interazioni/patrocinio tra pari sull'OD.
L'efficacia sarà misurata da una variazione nel tempo della percentuale di studenti che dichiarano di essere un DOD nel registro delle licenze/donatori (250 studenti per università misurati in 6 punti temporali; quindi, il campione totale = 4.500). I ricercatori prevedono un aumento del 12% del tasso DOD negli studenti esposti all’intervento. Gli aumenti dello status DOD verranno monitorati anche attraverso un aumento (rispetto ai tassi normali) del numero di nuovi donatori di età compresa tra 18 e 29 anni che si registrano come donatori nel registro dei donatori online delle Hawaii. Per rendere il sito web dello studio rilevante per gli studenti universitari, i ricercatori includeranno risorse utili per i compiti nei corsi (ad esempio, sia nei corsi obbligatori di "istruzione generale", compreso uno sulle "capacità di scrittura", sia nei corsi di etica, religione, sociologia e cultura / studi etnici, ecc.) Gli studenti e le organizzazioni studentesche parteciperanno a concorsi per vincere premi (ad esempio, per il miglior video di YouTube/immagine di Instagram da 1 minuto incentrato sul DOD, creando una "didascalia" per una foto su Instagram e le organizzazioni studentesche che concorrono per i premi di gruppo). Uno degli obiettivi dell'intervento sarà quello di riformulare l'OD assumendo atteggiamenti altruistici basati sull'impegno degli studenti universitari verso sforzi di sostenibilità "verde" (ad esempio, "diventa ecologico, ricicla te stesso"). Sono chiaramente necessarie strategie innovative culturalmente sensibili che possano coinvolgere, educare e riformulare il DOD per gli studenti universitari, compresi quelli che lo trovano poco attraente (cioè il "fattore schifo"). L'intervento online saturerà i luoghi online (ad esempio YouTube, Instagram) visitati frequentemente dagli studenti universitari e i ricercatori utilizzeranno il nuovo concetto di "ludicizzazione" per trasformare le idee di apprendimento e di sostegno degli studenti universitari sull'OD/DOD in un gioco o un concorso con i loro coetanei. Questo progetto si basa sul Drs. Il lavoro precedente di Albright e Feeley (consulente - Univ. di Buffalo, Dipartimento di Comunicazione) per incoraggiare adolescenti e giovani adulti a diventare DOD; quindi, i ricercatori si sentono adatti a progettare, implementare e valutare il progetto proposto. L’intervento aumenterà i tassi di DOD tra gli studenti ANHPI e, quindi, aumenterà il numero di minoranze etniche che diventano donatori di organi deceduti ora e negli anni a venire.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- Cheryl Albright, PhD, MPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere uno studente universitario registrato presso l'Università delle Hawaii a Manoa, l'Università delle Hawaii a Hilo o la Hawaii Pacific University
- Deve avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non uno studente universitario in uno dei siti universitari partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo sito di iniziazione
Università randomizzata per ricevere l'intervento dopo 1 valutazione di base.
La durata dell'intervento è stata di 3 semestri.
Questa era l'Università delle Hawaii a Manoa (UHM).
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sito web interattivo che utilizza social media e gamification
Altri nomi:
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Sperimentale: Secondo sito di iniziazione
Università randomizzata per ricevere l'intervento dopo 3 valutazioni di base.
La durata dell'intervento è stata di 2 semestri.
Questa era l'Università delle Hawaii a Hilo (UHH).
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sito web interattivo che utilizza social media e gamification
Altri nomi:
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Sperimentale: Terzo sito di iniziazione
Università randomizzata per ricevere l'intervento dopo 5 valutazioni di base.
La durata dell'intervento è stata di 2 semestri.
Questa era la Hawaii Pacific University (HPU).
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sito web interattivo che utilizza social media e gamification
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del donatore
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di soggetti designati donatori di organi su licenza
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2 anni
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Parla con i coetanei/la famiglia
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di soggetti che riferiscono di aver parlato con familiari o coetanei della scelta di diventare donatori di organi
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parlare con i coetanei/familiari
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di soggetti che riferiscono di aver parlato con familiari o coetanei della scelta di diventare donatori di organi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R39OT26993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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