- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02318849
Online intervensjon for ANHPI-studenter (iDecide)
Sosiale og atferdsmessige intervensjoner for å øke solid organdonasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 56 % av de 120 000 kritisk syke amerikanerne som venter på transplantasjonsventelister er etniske minoriteter. Andelen etniske minoriteter, inkludert asiatiske, innfødte hawaiianske, stillehavsøyer (ANHPI), på ventelister overstiger deres representasjon i befolkningen generelt. Imidlertid er få ANHPI-voksne utpekte organdonorer (DOD) på førerkortet eller i et donorregister. ANHPI-studenter (i alderen 18-29) har også lave DOD-priser, spesielt filippinere. Enkeltpersoner blir vanligvis spurt om å bli en DOD når de fornyer et førerkort; men de fleste tenker aldri på OD utenfor den kortvarige Department of Motor Vehicles (DMV) transaksjonen. Å kjenne til noens status som DOD på lisensen deres kan være en innflytelsesrik faktor for å styrke en families følelser om å donere en slektnings organer etter hans/hennes død, hvis deres samtykke er nødvendig. Av de som velger DOD-status på en lisens, vil de fleste forbli en for livet. Å gripe inn med sjåfører før datoen for lisensfornyelse kan være vanskelig å arrangere; Det oppstår imidlertid muligheter når studenter fyller 21 år og ønsker å fornye lisensen for å fjerne formatering/farger som indikerer at lisensen tilhører en mindreårig mindreårig (< 21 år).
Ved å dra nytte av høyskolestudenters hyppige bruk av nettteknologi, inkludert sosiale nettverkssider (f.eks. Instagram et sosialt medienettsted / Facebook et sosialt nettverkssted) og sosiale medier (f.eks. YouTube), opprettet etterforskerne en nettbasert intervensjon som utnyttet dette teknologi for å engasjere og utdanne ANHPI-studenter om en rekke emner relatert til organdonasjon (OD). Det vil også gi kultursensitive meldinger skreddersydd for deres interesse for eller aktsomhet for organdonasjon og omformulere elevenes holdninger til OD og å bli en DOD. Tidligere internettintervensjoner for å oppmuntre studenter til å bli DODs har ikke inkludert kultursensitive tilnærminger for ANHPI, som har unike barrierer for OD. Tverrsnittsdesignet vil teste effekten av å introdusere, sekvensielt, en nettbasert intervensjon skreddersydd for studenter ved tre universiteter (UH-Manoa, UH-Hilo og Hawaii Pacific University). Rekkefølgen av når et universitet mottok intervensjonen ble tilfeldig bestemt; dermed var studiens design et tverrsnittsdesign. Målet var å øke DOD-ratene hos studenter, spesielt ANHPI og oppmuntre til jevnaldrende diskusjoner/interaksjoner/advokatvirksomhet om OD.
Effektiviteten vil bli målt ved en endring over tid i prosentandelen av studenter som rapporterer å være en DOD i lisens-/giverregisteret (250 studenter per universitet målt over 6 tidspunkter; dermed er det totale utvalget = 4500). Etterforskerne forventer en økning på 12 % i DOD-rate hos studenter som er utsatt for intervensjonen. Økninger i DOD-status vil også bli sporet via en økning (over normale priser) i antall nye givere i alderen 18-29 som registrerer seg som donor på Hawaiis online donorregister. For å gjøre studienettstedet relevant for høyskolestudenter vil etterforskerne inkludere ressurser som er nyttige for oppgaver i kurs (f.eks. både i obligatoriske "allmennutdanningskurs" - inkludert et om "skriveferdigheter", og kurs om etikk, religion, sosiologi og kultur / etniske studier, etc.) Studenter og studentorganisasjoner vil delta i konkurranser for å vinne premier (f.eks. for den beste 1-minutters DOD-fokuserte YouTube-videoen/ Instagram-bildet, lage en "teksting" for et bilde på Instagram, og studentorganisasjoner som konkurrerer om gruppepriser). Et mål med intervensjonen vil være å omforme OD ved å engasjere altruistiske holdninger basert på studenters forpliktelse til "grønn" bærekraftsinnsats (f.eks. "gå grønn, resirkuler deg selv"). Innovative kultursensitive strategier som kan engasjere, utdanne og omforme DOD for studenter, inkludert de som synes det er lite tiltalende (dvs. "ick-faktoren") er helt klart nødvendig. Nettintervensjonen vil mette nettlokaler (dvs. YouTube, Instagram) som ofte besøkes av studenter, og etterforskerne vil bruke det nye konseptet "gamification" for å gjøre studenters lærings- og advocacy-ideer rundt OD/DOD til et spill eller en konkurranse. med sine jevnaldrende. Dette prosjektet bygger på Drs. Albright og Feeleys (konsulent - Univ. of Buffalo, Dept. of Communications) sitt tidligere arbeid for å oppmuntre ungdom og unge voksne til å bli en DOD; derfor føler etterforskerne seg godt egnet til å designe, implementere og evaluere det foreslåtte prosjektet. Intervensjonen vil øke DOD-raten hos ANHPI-studenter, og dermed øke antallet etniske minoriteter som blir avdøde organdonorer nå og i årene som kommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være registrert undergraduate student ved University of Hawaii at Manoa, University of Hawaii at Hilo eller Hawaii Pacific University
- Må være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en universitetsstudent ved et av de deltakende universitetsstedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første initieringssted
Universitetet randomisert til å motta intervensjon etter 1 baseline vurdering.
Varigheten av intervensjonen var 3 semestre.
Dette var University of Hawaii at Manoa (UHM).
|
interaktiv nettside ved hjelp av sosiale medier og gamification
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Andre initieringssted
Universitetet randomisert til å motta intervensjon etter 3 baseline vurderinger.
Varighet av intervensjon var 2 semestre.
Dette var University of Hawaii at Hilo (UHH).
|
interaktiv nettside ved hjelp av sosiale medier og gamification
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tredje initieringssted
Universitetet randomisert til å motta intervensjon etter 5 baselinevurderinger.
Varighet av intervensjon var 2 semestre.
Dette var Hawaii Pacific University (HPU).
|
interaktiv nettside ved hjelp av sosiale medier og gamification
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Giverstatus
Tidsramme: 2 år
|
antall forsøkspersoner som er utpekt som organdonor på lisens
|
2 år
|
|
Snakk med jevnaldrende/familie
Tidsramme: 2 år
|
antall forsøkspersoner som rapporterer å snakke med familie eller jevnaldrende om valg av organdonor
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
snakke med jevnaldrende/familie
Tidsramme: 2 år
|
antall forsøkspersoner som rapporterer å snakke med familie eller jevnaldrende om valg av organdonor
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R39OT26993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .