- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02318849
Interwencja online dla studentów ANHPI (iDecide)
Interwencje społeczne i behawioralne mające na celu zwiększenie dawstwa narządów stałych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 56% ze 120 000 krytycznie chorych Amerykanów oczekujących na listy oczekujących na przeszczep to mniejszości etniczne. Odsetek mniejszości etnicznych, w tym Azjatów, rdzennych Hawajczyków i mieszkańców wysp Pacyfiku (ANHPI), znajdujących się na listach oczekujących przekracza ich reprezentację w populacji ogólnej. Jednak niewielu dorosłych ANHPI jest wyznaczonymi dawcami narządów (DOD) w prawie jazdy lub w rejestrze dawców. Studenci ANHPI (w wieku 18–29 lat) również mają niski wskaźnik DOD, zwłaszcza Filipińczycy. Osoby fizyczne są zazwyczaj pytane o zostanie Departamentem Obrony podczas odnawiania prawa jazdy; ale większość nigdy nie myśli o OD poza krótkotrwałą transakcją Departamentu Pojazdów Silnikowych (DMV). Znajomość statusu danej osoby jako Departamentu Obrony w jej prawie jazdy może mieć wpływ na utrwalenie poglądów rodziny na temat oddania narządów krewnego po jego śmierci, jeśli konieczna jest jego zgoda. Spośród tych, którzy wybiorą status DOD na licencji, większość pozostanie nim na całe życie. Zaaranżowanie interwencji u kierowców przed datą odnowienia ich prawa jazdy może być trudne; jednakże możliwości pojawiają się, gdy studenci kończą 21 lat i chcą odnowić swoją licencję, aby usunąć formatowanie/kolory wskazujące, że licencja należy do osoby niepełnoletniej (< 21 lat).
Wykorzystując częste korzystanie przez studentów z technologii internetowych, w tym serwisów społecznościowych (np. Instagram – serwis społecznościowy/Facebook – serwis społecznościowy) i serwisów społecznościowych (np. YouTube), śledczy stworzyli interwencję online, która wykorzystała to technologię angażującą i edukującą studentów ANHPI w zakresie szeregu tematów związanych z dawstwem narządów (OD). Zapewni także wiadomości wrażliwe kulturowo, dostosowane do ich zainteresowań lub obaw związanych z dawstwem narządów, a także zmieni podejście uczniów do OD i zostania Departamentem Obrony. Poprzednie interwencje internetowe mające na celu zachęcenie studentów do zostania DOD nie obejmowały wrażliwego kulturowo podejścia do ANHPI, które mają wyjątkowe bariery w zakresie OD. W projekcie przekrojowym zbadany zostanie wpływ sekwencyjnego wprowadzenia interwencji online dostosowanej do studentów trzech uniwersytetów (UH-Manoa, UH-Hilo i Hawaii Pacific University). Kolejność interwencji na uniwersytecie została ustalona losowo; zatem projekt badania miał charakter przekrojowy. Celem było zwiększenie wskaźników DOD wśród studentów, szczególnie ANHPI i zachęcanie do rówieśniczych dyskusji/interakcji/poparcia na temat OD.
Skuteczność będzie mierzona poprzez zmianę w czasie odsetka studentów, którzy zgłaszają, że są DOD w swoich licencjach/rejestrze dawców (250 studentów na uniwersytet mierzonych w 6 punktach czasowych, zatem całkowita próba = 4500). Badacze spodziewają się 12% wzrostu wskaźnika DOD wśród uczniów narażonych na interwencję. Wzrost statusu DOD będzie również śledzony poprzez wzrost (ponad normalne wskaźniki) liczby nowych dawców w wieku 18–29 lat, którzy zarejestrują się jako dawcy w internetowym rejestrze dawców na Hawajach. Aby witryna internetowa badania była przydatna dla studentów, badacze uwzględnią zasoby przydatne do zadań w ramach kursów (np. zarówno wymaganych kursów „edukacji ogólnej” – w tym jednego dotyczącego „umiejętności pisania”, jak i kursów dotyczących etyki, religii, socjologii i kultury / studia etniczne itp.) Studenci i organizacje studenckie wezmą udział w konkursach, w których można zdobyć nagrody (np. na najlepszy 1-minutowy film DOD w YouTube/zdjęcie na Instagramie, utworzenie „podpisu” do zdjęcia na Instagramie oraz organizacje studenckie rywalizujący o nagrody grupowe). Celem interwencji będzie przedefiniowanie OD poprzez zaangażowanie altruistycznych postaw opartych na zaangażowaniu studentów w „zielone” wysiłki na rzecz zrównoważonego rozwoju (np. „Bądź ekologiczny, poddawaj recyklingowi”). Wyraźnie potrzebne są innowacyjne, uwzględniające kulturę strategie, które mogą angażować, edukować i zmieniać podejście DOD do studentów, w tym tych, którzy uważają go za nieatrakcyjny (tj. „czynnik irytujący”). Interwencja online zapełni miejsca w Internecie (tj. YouTube, Instagram) często odwiedzane przez studentów, a śledczy wykorzystają nową koncepcję „grywalizacji”, aby przekształcić pomysły studentów w naukę i propagowanie OD/DOD w grę lub konkurs z rówieśnikami. Projekt ten opiera się na doświadczeniu dr. wcześniejsze prace Albrighta i Feeley'a (konsultanta – Uniwersytet w Buffalo, Departament Komunikacji) mające na celu zachęcenie młodzieży i młodych dorosłych do zostania Departamentem Obrony; w związku z tym badacze czują się dobrze przygotowani do zaprojektowania, wdrożenia i oceny proponowanego projektu. Interwencja zwiększy odsetek DOD wśród studentów ANHPI, a tym samym zwiększy liczbę mniejszości etnicznych, które zostaną zmarłymi dawcami narządów teraz i w nadchodzących latach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zarejestrowanym studentem studiów licencjackich na Uniwersytecie Hawajskim w Manoa, Uniwersytecie Hawajskim w Hilo lub Hawaii Pacific University
- Musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie jesteś studentem studiów licencjackich na żadnej z uczestniczących uczelni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejsce pierwszej inicjacji
Uniwersytet został losowo przydzielony do grupy otrzymującej interwencję po 1 ocenie wyjściowej.
Czas trwania zajęć wynosił 3 semestry.
Był to Uniwersytet Hawajski w Manoa (UHM).
|
interaktywny serwis internetowy wykorzystujący media społecznościowe i grywalizację
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Drugie miejsce inicjacji
Uniwersytet został losowo przydzielony do grupy otrzymującej interwencję po 3 ocenach wyjściowych.
Czas trwania zajęć wynosił 2 semestry.
Był to Uniwersytet Hawajski w Hilo (UHH).
|
interaktywny serwis internetowy wykorzystujący media społecznościowe i grywalizację
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trzecie miejsce inicjacji
Uniwersytet został losowo przydzielony do grupy otrzymującej interwencję po 5 ocenach wyjściowych.
Czas trwania zajęć wynosił 2 semestry.
Był to Uniwersytet Hawajów i Pacyfiku (HPU).
|
interaktywny serwis internetowy wykorzystujący media społecznościowe i grywalizację
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan dawcy
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba podmiotów, które zostały wyznaczone na dawcę narządów na podstawie licencji
|
2 lata
|
|
Porozmawiaj z rówieśnikami/rodziną
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba badanych, którzy zgłaszają, że rozmawiali z rodziną lub rówieśnikami na temat wyboru bycia dawcą narządów
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porozmawiaj z rówieśnikami/rodziną
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba badanych, którzy zgłaszają, że rozmawiali z rodziną lub rówieśnikami na temat wyboru bycia dawcą narządów
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R39OT26993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .