- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02318849
Online intervention for ANHPI College Studerende (iDecide)
Sociale og adfærdsmæssige interventioner for at øge solid organdonation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 56 % af de 120.000 kritisk syge amerikanere, der venter på transplantationsventelister, er etniske minoriteter. Andelen af etniske minoriteter, herunder asiatiske, indfødte hawaiianske, stillehavsøboere (ANHPI), på ventelister overstiger deres repræsentation i den generelle befolkning. Men få ANHPI voksne er udpeget organdonorer (DOD) på deres kørekort eller i et donorregister. ANHPI universitetsstuderende (i alderen 18-29) har også lave DOD-satser, især filippinere. Enkeltpersoner bliver typisk spurgt om at blive DOD, når de fornyer et kørekort; men de fleste tænker aldrig på OD uden for den kortvarige Department of Motor Vehicles (DMV) transaktion. At kende en persons status som DOD på deres licens kan være en indflydelsesrig faktor til at styrke en families følelser om at donere en pårørendes organer efter hans/hendes død, hvis deres samtykke er nødvendigt. Af dem, der vælger DOD-status på en licens, vil de fleste forblive en for livet. Det kan være svært at gribe ind over for chauffører før datoen for deres kørekortfornyelse; Der opstår dog muligheder, når universitetsstuderende fylder 21 og ønsker at forny deres licens for at fjerne formatering/farver, der angiver, at licensen tilhører en mindreårig mindreårig (< 21 år).
Ved at drage fordel af universitetsstuderendes hyppige brug af onlineteknologi, herunder sociale netværkssider (f.eks. Instagram et socialt medie/Facebook et socialt netværkssted) og sociale medier (f.eks. YouTube), skabte efterforskerne en online intervention, der udnyttede dette teknologi til at engagere og uddanne ANHPI-studerende om en række emner relateret til organdonation (OD). Det vil også give kulturfølsomme budskaber, der er skræddersyet til deres interesse i eller forsigtighed med organdonation og omformulere elevernes holdninger til OD og at blive en DOD. Tidligere internetinterventioner for at tilskynde universitetsstuderende til at blive DOD'er har ikke inkluderet kulturelt følsomme tilgange for ANHPI, som har unikke barrierer for OD. Tværsnitsdesignet vil teste virkningen af at introducere sekventielt en online-intervention skræddersyet til universitetsstuderende på tre universiteter (UH-Manoa, UH-Hilo og Hawaii Pacific University). Rækkefølgen af, hvornår et universitet modtog interventionen, blev tilfældigt bestemt; således var undersøgelsens design et tværsnitsdesign. Målet var at øge DOD-raterne hos universitetsstuderende, især ANHPI og tilskynde til peer-diskussioner/interaktioner/fortalervirksomhed om OD.
Effektiviteten vil blive målt ved en ændring over tid i procentdelen af studerende, der rapporterer at være en DOD på deres licens-/donorregister (250 studerende pr. universitet målt på tværs af 6 tidspunkter; altså den samlede stikprøve = 4.500). Efterforskerne forventer en stigning på 12 % i DOD-rate hos studerende, der er udsat for interventionen. Forøgelser i DOD-status vil også blive sporet via en stigning (over normale rater) i antallet af nye donorer i alderen 18-29, der registrerer sig som donor på Hawaiis online donorregister. For at gøre studiewebstedet relevant for universitetsstuderende vil efterforskerne inkludere ressourcer, der er nyttige til opgaver i kurser (f.eks. både i obligatoriske "almen uddannelses"-kurser - herunder et om "skrivefærdigheder", og kurser om etik, religion, sociologi og kultur / etniske studier osv.) Studerende og studenterorganisationer vil deltage i konkurrencer om at vinde præmier (f.eks. for den bedste 1-minutters DOD-fokuserede YouTube-video/ Instagram-billede, oprettelse af en "billedtekst" til et billede på Instagram, og studenterorganisationer som konkurrerer om gruppepriser). Et mål med interventionen vil være at omformulere OD ved at engagere altruistiske holdninger baseret på universitetsstuderendes engagement i "grønne" bæredygtighedsindsatser (f.eks. "gå grønt, genbrug dig selv"). Innovative kulturelt følsomme strategier, der kan engagere, uddanne og omformulere DOD for universitetsstuderende, inklusive dem, der finder det utiltalende (dvs. "ick-faktoren"), er klart nødvendige. Onlineinterventionen vil mætte online spillesteder (dvs. YouTube, Instagram), der ofte besøges af universitetsstuderende, og efterforskerne vil bruge det nye koncept "gamification" til at omdanne universitetsstuderendes lærings- og advocacy-ideer omkring OD/DOD til et spil eller en konkurrence med deres jævnaldrende. Dette projekt bygger på Drs. Albright og Feeleys (konsulent - Univ. of Buffalo, Dept. of Communications) tidligere arbejde for at opmuntre teenagere og unge voksne til at blive en DOD; efterforskerne føler sig således velegnede til at designe, implementere og evaluere det foreslåede projekt. Interventionen vil øge DOD-raterne hos ANHPI-studerende og dermed øge antallet af etniske minoriteter, der bliver afdøde organdonorer nu og i de kommende år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være registreret bachelorstuderende ved University of Hawaii i Manoa, University of Hawaii i Hilo eller Hawaii Pacific University
- Skal være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en bachelorstuderende på et af de deltagende universitetssteder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Første initieringssted
Universitet randomiseret til at modtage intervention efter 1 baseline vurdering.
Interventionens varighed var 3 semestre.
Dette var University of Hawaii at Manoa (UHM).
|
interaktiv hjemmeside ved hjælp af sociale medier og gamification
Andre navne:
|
Eksperimentel: Andet initieringssted
Universitet randomiseret til at modtage intervention efter 3 baseline vurderinger.
Interventionens varighed var 2 semestre.
Dette var University of Hawaii i Hilo (UHH).
|
interaktiv hjemmeside ved hjælp af sociale medier og gamification
Andre navne:
|
Eksperimentel: Tredje initieringssted
Universitet randomiseret til at modtage intervention efter 5 baseline vurderinger.
Interventionens varighed var 2 semestre.
Dette var Hawaii Pacific University (HPU).
|
interaktiv hjemmeside ved hjælp af sociale medier og gamification
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Donorstatus
Tidsramme: 2 år
|
antal forsøgspersoner, der er udpeget som organdonor på licens
|
2 år
|
Tal med jævnaldrende/familie
Tidsramme: 2 år
|
antal forsøgspersoner, der rapporterer, at de taler med familie eller jævnaldrende om valg af organdonor
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tale med jævnaldrende/familie
Tidsramme: 2 år
|
antal forsøgspersoner, der rapporterer, at de taler med familie eller jævnaldrende om valg af organdonor
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R39OT26993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Webintervention
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical UniversityRekrutteringInfertilitet | Hjertefrekvensvariation | BiofeedbackTaiwan
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuForældreskab | Psykisk nød | Selveffektivitet
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)Ikke rekrutterer endnuResiliens, psykologisk | Forudgående plejeplanlægning
-
University of MichiganUniversity of NebraskaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Pædiatrisk medfødt hjertesygdom | OvergangForenede Stater
-
Eskisehir Technical UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | Kropsbillede | Fysisk inaktivitetKalkun
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSund aldringForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselKing's College London; University of Copenhagen; Erasmus Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret kræftBelgien, Holland, Danmark, Irland, Det Forenede Kongerige, Italien