- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02322073
Inflammation and Obesity-associated Disease (Adipos2)
14. října 2021 aktualizováno: Göteborg University
Visceral obesity and adipose inflammation is considered a driving force of obesity-related systemic disease, e.g.
cardiometabolic disease, liver cirrhosis and chronic kidney disease (CKD).
Inflammatory resolution is actively regulated by specialized pro-resolving mediators (SPMs), including the endogenous eicosanoid LXA4.
Impairment of SPMs may underlie development of obesity-related pathology.We hypothesize that obese patients who develop obesity-related disease do so because they suffer from impaired endogenous production of pro-resolving lipids.
This will result in aggravated adipose inflammation and fibrosis, which contribute to the systemic pathologies.
We thus wish to investigate adipose inflammation and the pro-resolving lipid profile of obese subjects with and without obesity associated metabolic disease.
We also aim to investigate whether LXA4, LXB4 and other anti-inflammatory agents (such as AICAR) can alter the phenotype of human adipose macrophages in ex vivo tissue culture.
We also investigate basic pathways in inflammatory regulation and obesity related cardiometabolic disease.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Telefonní číslo: +46313421000
- E-mail: ville.wallenius@gastro.gu.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, S41345
- Nábor
- Sahglrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Telefonní číslo: +46313421000
- E-mail: ville.wallenius@gastro.gu.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obese individuals planned for Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy surgery and lean healthy controls planned for elective benign laparoscopic surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Obese BMI 35-55 kg/m2
- Lean BMI 18.5-24.9
Exclusion Criteria:
- Medical treatment with NSAIDs, corticosteroid treatment, immune-suppressants.
- Other: smoking, alcohol abuse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lean healthy controls
Healthy controls with BMI 18.5-24.9
Laparoscopic surgery eg cholecystectomy, fundoplication or Heller myotomy and fundoplication or laparoscopic hernia repair.
|
Roux-en-Y gastric bypass or other benign laparoscopic surgery
|
Obese
Obese BMI 35-55 Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy Phenotype according to cardiometabolic status
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inflammatory status
Časové okno: One year
|
inflammatory status vs cardiometabolic disease and tissue fibrosis
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 682-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .