- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02322073
Inflammation and Obesity-associated Disease (Adipos2)
14 de outubro de 2021 atualizado por: Göteborg University
Visceral obesity and adipose inflammation is considered a driving force of obesity-related systemic disease, e.g.
cardiometabolic disease, liver cirrhosis and chronic kidney disease (CKD).
Inflammatory resolution is actively regulated by specialized pro-resolving mediators (SPMs), including the endogenous eicosanoid LXA4.
Impairment of SPMs may underlie development of obesity-related pathology.We hypothesize that obese patients who develop obesity-related disease do so because they suffer from impaired endogenous production of pro-resolving lipids.
This will result in aggravated adipose inflammation and fibrosis, which contribute to the systemic pathologies.
We thus wish to investigate adipose inflammation and the pro-resolving lipid profile of obese subjects with and without obesity associated metabolic disease.
We also aim to investigate whether LXA4, LXB4 and other anti-inflammatory agents (such as AICAR) can alter the phenotype of human adipose macrophages in ex vivo tissue culture.
We also investigate basic pathways in inflammatory regulation and obesity related cardiometabolic disease.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Número de telefone: +46313421000
- E-mail: ville.wallenius@gastro.gu.se
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, S41345
- Recrutamento
- Sahglrenska University Hospital
-
Contato:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Número de telefone: +46313421000
- E-mail: ville.wallenius@gastro.gu.se
-
Investigador principal:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Obese individuals planned for Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy surgery and lean healthy controls planned for elective benign laparoscopic surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obese BMI 35-55 kg/m2
- Lean BMI 18.5-24.9
Exclusion Criteria:
- Medical treatment with NSAIDs, corticosteroid treatment, immune-suppressants.
- Other: smoking, alcohol abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Lean healthy controls
Healthy controls with BMI 18.5-24.9
Laparoscopic surgery eg cholecystectomy, fundoplication or Heller myotomy and fundoplication or laparoscopic hernia repair.
|
Roux-en-Y gastric bypass or other benign laparoscopic surgery
|
Obese
Obese BMI 35-55 Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy Phenotype according to cardiometabolic status
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inflammatory status
Prazo: One year
|
inflammatory status vs cardiometabolic disease and tissue fibrosis
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças do Fígado
- Síndrome
- Doenças renais
- Obesidade
- Inflamação
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- 682-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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