- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02322073
Inflammation and Obesity-associated Disease (Adipos2)
14. Oktober 2021 aktualisiert von: Göteborg University
Visceral obesity and adipose inflammation is considered a driving force of obesity-related systemic disease, e.g.
cardiometabolic disease, liver cirrhosis and chronic kidney disease (CKD).
Inflammatory resolution is actively regulated by specialized pro-resolving mediators (SPMs), including the endogenous eicosanoid LXA4.
Impairment of SPMs may underlie development of obesity-related pathology.We hypothesize that obese patients who develop obesity-related disease do so because they suffer from impaired endogenous production of pro-resolving lipids.
This will result in aggravated adipose inflammation and fibrosis, which contribute to the systemic pathologies.
We thus wish to investigate adipose inflammation and the pro-resolving lipid profile of obese subjects with and without obesity associated metabolic disease.
We also aim to investigate whether LXA4, LXB4 and other anti-inflammatory agents (such as AICAR) can alter the phenotype of human adipose macrophages in ex vivo tissue culture.
We also investigate basic pathways in inflammatory regulation and obesity related cardiometabolic disease.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Telefonnummer: +46313421000
- E-Mail: ville.wallenius@gastro.gu.se
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, S41345
- Rekrutierung
- Sahglrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Telefonnummer: +46313421000
- E-Mail: ville.wallenius@gastro.gu.se
-
Hauptermittler:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Obese individuals planned for Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy surgery and lean healthy controls planned for elective benign laparoscopic surgery.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Obese BMI 35-55 kg/m2
- Lean BMI 18.5-24.9
Exclusion Criteria:
- Medical treatment with NSAIDs, corticosteroid treatment, immune-suppressants.
- Other: smoking, alcohol abuse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lean healthy controls
Healthy controls with BMI 18.5-24.9
Laparoscopic surgery eg cholecystectomy, fundoplication or Heller myotomy and fundoplication or laparoscopic hernia repair.
|
Roux-en-Y gastric bypass or other benign laparoscopic surgery
|
Obese
Obese BMI 35-55 Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy Phenotype according to cardiometabolic status
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inflammatory status
Zeitfenster: One year
|
inflammatory status vs cardiometabolic disease and tissue fibrosis
|
One year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Leberkrankheiten
- Syndrom
- Nierenerkrankungen
- Fettleibigkeit
- Entzündung
- Metabolisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 682-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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