- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02322073
Inflammation and Obesity-associated Disease (Adipos2)
14 октября 2021 г. обновлено: Göteborg University
Visceral obesity and adipose inflammation is considered a driving force of obesity-related systemic disease, e.g.
cardiometabolic disease, liver cirrhosis and chronic kidney disease (CKD).
Inflammatory resolution is actively regulated by specialized pro-resolving mediators (SPMs), including the endogenous eicosanoid LXA4.
Impairment of SPMs may underlie development of obesity-related pathology.We hypothesize that obese patients who develop obesity-related disease do so because they suffer from impaired endogenous production of pro-resolving lipids.
This will result in aggravated adipose inflammation and fibrosis, which contribute to the systemic pathologies.
We thus wish to investigate adipose inflammation and the pro-resolving lipid profile of obese subjects with and without obesity associated metabolic disease.
We also aim to investigate whether LXA4, LXB4 and other anti-inflammatory agents (such as AICAR) can alter the phenotype of human adipose macrophages in ex vivo tissue culture.
We also investigate basic pathways in inflammatory regulation and obesity related cardiometabolic disease.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: ville.wallenius@gastro.gu.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S41345
- Рекрутинг
- Sahglrenska University Hospital
-
Контакт:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: ville.wallenius@gastro.gu.se
-
Главный следователь:
- Ville R Wallenius, MD, PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Obese individuals planned for Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy surgery and lean healthy controls planned for elective benign laparoscopic surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- Obese BMI 35-55 kg/m2
- Lean BMI 18.5-24.9
Exclusion Criteria:
- Medical treatment with NSAIDs, corticosteroid treatment, immune-suppressants.
- Other: smoking, alcohol abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Lean healthy controls
Healthy controls with BMI 18.5-24.9
Laparoscopic surgery eg cholecystectomy, fundoplication or Heller myotomy and fundoplication or laparoscopic hernia repair.
|
Roux-en-Y gastric bypass or other benign laparoscopic surgery
|
Obese
Obese BMI 35-55 Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass or Sleeve gastrectomy Phenotype according to cardiometabolic status
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Inflammatory status
Временное ограничение: One year
|
inflammatory status vs cardiometabolic disease and tissue fibrosis
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Болезнь
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Заболевания печени
- Синдром
- Заболевания почек
- Ожирение
- Воспаление
- Метаболический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 682-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Laparoscopic surgery
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты