- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02329340
Školení bezpečnostních dovedností: Rodiče dětí školního věku (SAS_2)
29. prosince 2014 aktualizováno: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Zranění jsou hlavní příčinou úmrtí a invalidity u dětí v Americe.
Většině zranění lze předejít, když rodiče zavedou účinné postupy pro bezpečnost dětí.
Tento projekt vytvoří program založený na chování, který rodiče naučí, co mají dělat, aby zabránili zranění jejich školního dítěte, ve snaze snížit počet úrazů, hospitalizací, nákladů na zdravotní péči a zameškaných pracovních dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt vytvoří komplexní interaktivní multimediální (IMM) program, který rodičům dětí ve věku od 6 do 11 let naučí dovednosti v prevenci dětských úrazů.
Jedná se o jeden ze čtyřdílných sérií financovaných programů zaměřených na řešení problémů prevence úrazů pro tři věkové skupiny dětí (od narození do 24 měsíců, ve věku 2–5 let a ve věku 6–11 let).
Program bude vytvořen ve třech formátech: Internet/intranet, CD-ROM a lineární video (DVD) vhodné pro použití v domácnostech, na pracovištích, v lékařských zařízeních, servisních agenturách a na webových stránkách s informacemi o zdraví.
Vypravěči na obrazovce provedou uživatele programovým materiálem složeným z krátkých videoprezentací, modelových vinět demonstrujících požadované chování, podpůrných svědectví a návrhů na úpravy domácího a rekreačního prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
175
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní spodní věková hranice pro rodiče nebo opatrovníky dětí ve věku 6-11 pro tuto studii byla 18 let. Rodiče nebo zákonní zástupci mohli být potenciálně starší 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Byli přijati pouze anglicky mluvící účastníci, protože program byl vyvinut pouze pro anglicky mluvící. Byli zahrnuti všichni anglicky mluvící rodiče nebo opatrovníci žijící v USA s dětmi ve věku 6–11 let, kteří se chtěli zúčastnit. Rodiče mladší 18 let byli z této online studie vyloučeni, protože souhlas rodičů nelze získat online.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tiskové materiály Am Academy of Pediatrics
Osobní setkání, kde si přečtete online verzi tištěných materiálů Americké akademie pediatrie The Injury Prevention Program (listy TIPP) pro prevenci dětských úrazů, následované přístupem k listům TIPP po dobu 30 dnů.
|
Tisk materiálů s obsahem prevence zranění.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Bezpečnost rodiny 1-2-3
Osobní schůzka za účelem shlédnutí videa a textové interaktivní webové stránky o informacích a strategiích prevence úrazů, po níž bude během 30 dnů doručeno 8 e-mailů s výzvou k zobrazení dalších videí o bezpečnosti dětí.
|
Teoreticky založená videa pro prevenci úrazů dětí školního věku pro rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření chování: identifikace správného/nesprávného umístění autosedačky, bezpečnostního pásu a cyklistické přilby
Časové okno: Okamžitý posttest a 30denní sledování
|
Rodiče si prohlédli 2 instalace autosedaček a byli dotázáni, zda 7 situací s autosedačkou (např. věk dítěte pro autosedačku) a 7 instalací bezpečnostních pásů (např. umístění bezpečnostního pásu) bylo správných nebo nesprávných.
Rodiče si také prohlédli cyklistickou přilbu na figuríně a byli požádáni, aby zjistili, zda byly 2 situace s přilbou správné nebo nesprávné.
|
Okamžitý posttest a 30denní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost strategií prevence úrazů
Časové okno: okamžitý posttest a 30denní sledování
|
Byla vytvořena znalostní škála prevence úrazů napříč všemi oblastmi obsahu.
Škála znalostí prevence úrazů obsahovala 39 položek (např. „Aby se předešlo opaření, ohřívače teplé vody by měly být nastaveny na…“) pro všechny věkové skupiny.
Škála znalostí prevence úrazů představovala procento správně schválených položek.
|
okamžitý posttest a 30denní sledování
|
|
Postoje a přesvědčení o strategiích prevence zranění
Časové okno: okamžitý posttest a 30denní sledování
|
Ve všech oblastech obsahu byla vytvořena škála postojů a přesvědčení pro prevenci zranění (např. „Rodinný nouzový plán je extrémně důležitá strategie, jak udržet vaši rodinu v bezpečí v případě požáru.“).
25 položek posuzovalo postoje a přesvědčení pro věkovou skupinu 6-9 let a 24 položek pro věkovou skupinu 10-11 let (alfa = 0,81
pro mladší i starší děti).
Všechny položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím.
|
okamžitý posttest a 30denní sledování
|
|
Vlastní účinnost pro zapojení do strategií prevence zranění
Časové okno: okamžitý posttest a 30denní sledování
|
Škála sebeúčinnosti v prevenci zranění byla vytvořena z 29 položek napříč všemi oblastmi obsahu pro všechny věkové skupiny (např. „Jak jste si jisti, že víte, jak otestovat teplotu svého ohřívače vody?“)
(alfa = 0,91
pro všechny věkové skupiny) Všechny položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím.
|
okamžitý posttest a 30denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .