- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329340
Formazione sulle abilità di sicurezza: genitori di bambini in età scolare (SAS_2)
29 dicembre 2014 aggiornato da: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Gli infortuni sono la principale causa di morte e disabilità nei bambini in America.
La maggior parte degli infortuni può essere prevenuta quando i genitori attuano efficaci pratiche di sicurezza dei bambini.
Questo progetto creerà un programma basato sul comportamento per insegnare ai genitori cosa fare per prevenire infortuni ai loro figli in età scolare, nel tentativo di ridurre il numero di infortuni, ricoveri, spese mediche e giorni di lavoro persi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto produrrà un programma multimediale completo e interattivo (IMM) per insegnare le abilità di prevenzione degli infortuni infantili ai genitori di bambini dai 6 agli 11 anni di età.
Questo fa parte di una serie di programmi finanziati in quattro parti per affrontare i problemi di prevenzione degli infortuni per tre gruppi di età di bambini (dalla nascita fino a 24 mesi, 2-5 anni e 6-11 anni).
Il programma sarà realizzato in tre formati: Internet/intranet, CD-ROM e video lineare (DVD) adatti all'uso in casa, in cantiere, in ambito medico, nelle agenzie di servizi e nei siti Web di informazione sanitaria.
I narratori sullo schermo guideranno l'utente attraverso il materiale del programma composto da brevi presentazioni video, vignette di modellazione che dimostrano i comportamenti desiderati, testimonianze di supporto e suggerimenti per modifiche agli ambienti domestici e ricreativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
175
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il limite di età inferiore di base per genitori o tutori di bambini di età compresa tra 6 e 11 anni per questo studio era 18 anni. Genitori o tutori legali potrebbero potenzialmente avere almeno 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Sono stati accettati solo partecipanti di lingua inglese perché il programma è stato sviluppato solo per persone di lingua inglese. Sono stati inclusi tutti i genitori o tutori di lingua inglese residenti negli Stati Uniti, con bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, che desideravano partecipare. I genitori sotto i 18 anni sono stati esclusi da questo studio online perché il consenso dei genitori non può essere ottenuto online.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Materiali stampati dell'Accademia di Pediatria
Sessione di persona per leggere la versione online di American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (fogli TIPP) materiali stampati per la prevenzione degli infortuni infantili, seguita dall'accesso ai fogli TIPP per 30 giorni.
|
Materiali di stampa di contenuto di prevenzione degli infortuni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sicurezza della famiglia 1-2-3
Sessione di persona per visualizzare video e sito Web interattivo basato su testo su informazioni e strategie sulla prevenzione degli infortuni, seguita da 8 e-mail inviate in un periodo di 30 giorni che invitano i partecipanti a visualizzare altri video sulla sicurezza dei bambini.
|
Video di prevenzione degli infortuni infantili in età scolare basati teoricamente per le famiglie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura comportamentale: identificazione del posizionamento corretto/errato del seggiolino auto, della cintura di sicurezza e del casco da bicicletta
Lasso di tempo: Posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
I genitori hanno visionato 2 installazioni di seggiolini per auto e gli è stato chiesto se 7 situazioni di seggiolino auto (ad es. età del bambino per il seggiolino) e 7 installazioni di cinture di sicurezza (ad es. posizionamento della cintura di sicurezza) fossero corrette o errate.
I genitori hanno anche visto un casco da bicicletta su un manichino e gli è stato chiesto di identificare se 2 situazioni del casco fossero corrette o errate.
|
Posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza delle strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
È stata creata una scala di conoscenze sulla prevenzione degli infortuni in tutte le aree di contenuto.
La scala della conoscenza sulla prevenzione degli infortuni conteneva 39 elementi (ad esempio, "Per prevenire ustioni, gli scaldabagni dovrebbero essere impostati su …") per tutte le fasce d'età.
La scala della conoscenza sulla prevenzione degli infortuni rappresentava la percentuale di articoli approvati correttamente.
|
posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
|
Atteggiamenti e convinzioni sulle strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
È stata creata una scala di atteggiamenti e convinzioni sulla prevenzione degli infortuni in tutte le aree di contenuto (ad esempio, "Un piano di emergenza familiare è una strategia estremamente importante per mantenere la tua famiglia al sicuro in caso di incendio").
Venticinque item hanno valutato atteggiamenti e convinzioni per il gruppo di età 6-9 anni e 24 item per il gruppo di età 10-11 (alfa = .81
sia per i bambini più piccoli che per quelli più grandi).
Tutti gli elementi sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti con 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
|
posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
|
Autoefficacia per impegnarsi in strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
È stata creata una scala di autoefficacia per la prevenzione degli infortuni da 29 elementi in tutte le aree di contenuto per tutte le fasce di età (ad esempio, "Quanto sei sicuro di sapere come testare la temperatura del tuo scaldabagno?")
(alfa = .91
per tutti i gruppi di età) Tutti gli elementi sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti con 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
|
posttest immediato e follow-up a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .