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Treinamento de habilidades de segurança: pais de crianças em idade escolar (SAS_2)

29 de dezembro de 2014 atualizado por: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
As lesões são a principal causa de morte e incapacidade em crianças nos Estados Unidos. A maioria das lesões pode ser evitada quando os pais implementam práticas eficazes de segurança infantil. Este projeto criará um programa baseado em comportamento para ensinar aos pais o que fazer para evitar lesões em seus filhos em idade escolar, em um esforço para reduzir o número de lesões, hospitalizações, custos médicos e dias perdidos no trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto produzirá um programa abrangente e interativo de multimídia (IMM) para ensinar habilidades de prevenção de lesões na infância a pais de crianças de 6 a 11 anos de idade. Esta é uma de uma série de quatro programas financiados para tratar de questões de prevenção de lesões para crianças de três faixas etárias (nascimento até 24 meses, 2-5 anos de idade e 6-11 anos de idade). O programa será criado em três formatos: Internet/intranet, CD-ROM e vídeo linear (DVD) adequado para uso em residências, locais de trabalho, ambientes médicos, agências de serviços e sites de informações sobre saúde. Os narradores na tela guiarão o usuário através do material do programa composto por apresentações de vídeo curtas, vinhetas de modelagem demonstrando comportamentos desejados, depoimentos de apoio e sugestões para modificações em ambientes domésticos e recreativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O limite mínimo básico de idade para pais ou tutores de crianças de 6 a 11 anos para este estudo foi de 18 anos. Os pais ou tutores legais podem ter 65 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Somente participantes que falam inglês foram aceitos porque o programa foi desenvolvido apenas para falantes de inglês. Foram incluídos todos os pais ou responsáveis ​​falantes de inglês residentes nos Estados Unidos, com filhos de 6 a 11 anos de idade, que desejassem participar. Os pais menores de 18 anos foram excluídos deste estudo online porque o consentimento dos pais não pode ser obtido online.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Materiais impressos da Am Academy of Pediatrics
Sessão presencial para ler a versão online dos materiais impressos de prevenção de lesões na infância do Programa de Prevenção de Lesões da Academia Americana de Pediatria (folhas TIPP), seguido de acesso às folhas TIPP por 30 dias.
Imprimir materiais de conteúdo de prevenção de lesões.
Outros nomes:
  • O Programa de Prevenção de Lesões; folhas de dicas
Experimental: Segurança Familiar 1-2-3
Sessão pessoal para ver um site interativo baseado em vídeo e texto sobre informações e estratégias de prevenção de lesões, seguido por 8 e-mails entregues em um período de 30 dias convidando o participante a assistir a vídeos adicionais sobre segurança infantil.
Vídeos de prevenção de lesões na infância em idade escolar com base teórica para famílias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida comportamental: identificação da colocação correta/incorreta do assento de segurança do carro, cinto de segurança e colocação do capacete da bicicleta
Prazo: Pós-teste imediato e acompanhamento de 30 dias
Os pais visualizaram 2 instalações de assentos de carro e foram questionados se 7 situações de assento de segurança (por exemplo, idade da criança para o assento) e 7 instalações de cinto de segurança (por exemplo, colocação do cinto de segurança) estavam corretas ou incorretas. Os pais também viram um capacete de bicicleta em um manequim e foram solicitados a identificar se 2 situações de capacete estavam corretas ou incorretas.
Pós-teste imediato e acompanhamento de 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de estratégias de prevenção de lesões
Prazo: pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
Uma escala de conhecimento de prevenção de lesões foi criada em todas as áreas de conteúdo. A escala de conhecimento de prevenção de lesões continha 39 itens (por exemplo, "Para evitar queimaduras, os aquecedores de água devem ser ajustados para …") para todas as faixas etárias. A escala de conhecimento de prevenção de lesões representou a porcentagem de itens corretamente endossados.
pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
Atitudes e crenças sobre estratégias de prevenção de lesões
Prazo: pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
Uma escala de atitudes e crenças de prevenção de lesões foi criada em todas as áreas de conteúdo (por exemplo, "Um plano de emergência familiar é uma estratégia extremamente importante para manter sua família segura em caso de incêndio."). Vinte e cinco itens avaliaram atitudes e crenças para a faixa etária de 6 a 9 anos e 24 itens para a faixa etária de 10 a 11 anos (alfa = 0,81 para crianças mais novas e mais velhas). Todos os itens foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
Autoeficácia para engajar-se em estratégias de prevenção de lesões
Prazo: pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
Uma escala de autoeficácia para prevenção de lesões foi criada a partir de 29 itens em todas as áreas de conteúdo para todas as faixas etárias (por exemplo, "Quão confiante você está de que sabe como testar a temperatura do seu aquecedor de água?") (alfa = 0,91 para todas as faixas etárias) Todos os itens foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
pós-teste imediato e seguimento de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBIR76R-2
  • R44HD048005 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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