- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329340
Treinamento de habilidades de segurança: pais de crianças em idade escolar (SAS_2)
29 de dezembro de 2014 atualizado por: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
As lesões são a principal causa de morte e incapacidade em crianças nos Estados Unidos.
A maioria das lesões pode ser evitada quando os pais implementam práticas eficazes de segurança infantil.
Este projeto criará um programa baseado em comportamento para ensinar aos pais o que fazer para evitar lesões em seus filhos em idade escolar, em um esforço para reduzir o número de lesões, hospitalizações, custos médicos e dias perdidos no trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto produzirá um programa abrangente e interativo de multimídia (IMM) para ensinar habilidades de prevenção de lesões na infância a pais de crianças de 6 a 11 anos de idade.
Esta é uma de uma série de quatro programas financiados para tratar de questões de prevenção de lesões para crianças de três faixas etárias (nascimento até 24 meses, 2-5 anos de idade e 6-11 anos de idade).
O programa será criado em três formatos: Internet/intranet, CD-ROM e vídeo linear (DVD) adequado para uso em residências, locais de trabalho, ambientes médicos, agências de serviços e sites de informações sobre saúde.
Os narradores na tela guiarão o usuário através do material do programa composto por apresentações de vídeo curtas, vinhetas de modelagem demonstrando comportamentos desejados, depoimentos de apoio e sugestões para modificações em ambientes domésticos e recreativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O limite mínimo básico de idade para pais ou tutores de crianças de 6 a 11 anos para este estudo foi de 18 anos. Os pais ou tutores legais podem ter 65 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Somente participantes que falam inglês foram aceitos porque o programa foi desenvolvido apenas para falantes de inglês. Foram incluídos todos os pais ou responsáveis falantes de inglês residentes nos Estados Unidos, com filhos de 6 a 11 anos de idade, que desejassem participar. Os pais menores de 18 anos foram excluídos deste estudo online porque o consentimento dos pais não pode ser obtido online.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Materiais impressos da Am Academy of Pediatrics
Sessão presencial para ler a versão online dos materiais impressos de prevenção de lesões na infância do Programa de Prevenção de Lesões da Academia Americana de Pediatria (folhas TIPP), seguido de acesso às folhas TIPP por 30 dias.
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Imprimir materiais de conteúdo de prevenção de lesões.
Outros nomes:
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Experimental: Segurança Familiar 1-2-3
Sessão pessoal para ver um site interativo baseado em vídeo e texto sobre informações e estratégias de prevenção de lesões, seguido por 8 e-mails entregues em um período de 30 dias convidando o participante a assistir a vídeos adicionais sobre segurança infantil.
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Vídeos de prevenção de lesões na infância em idade escolar com base teórica para famílias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida comportamental: identificação da colocação correta/incorreta do assento de segurança do carro, cinto de segurança e colocação do capacete da bicicleta
Prazo: Pós-teste imediato e acompanhamento de 30 dias
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Os pais visualizaram 2 instalações de assentos de carro e foram questionados se 7 situações de assento de segurança (por exemplo, idade da criança para o assento) e 7 instalações de cinto de segurança (por exemplo, colocação do cinto de segurança) estavam corretas ou incorretas.
Os pais também viram um capacete de bicicleta em um manequim e foram solicitados a identificar se 2 situações de capacete estavam corretas ou incorretas.
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Pós-teste imediato e acompanhamento de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de estratégias de prevenção de lesões
Prazo: pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
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Uma escala de conhecimento de prevenção de lesões foi criada em todas as áreas de conteúdo.
A escala de conhecimento de prevenção de lesões continha 39 itens (por exemplo, "Para evitar queimaduras, os aquecedores de água devem ser ajustados para …") para todas as faixas etárias.
A escala de conhecimento de prevenção de lesões representou a porcentagem de itens corretamente endossados.
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pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
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Atitudes e crenças sobre estratégias de prevenção de lesões
Prazo: pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
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Uma escala de atitudes e crenças de prevenção de lesões foi criada em todas as áreas de conteúdo (por exemplo, "Um plano de emergência familiar é uma estratégia extremamente importante para manter sua família segura em caso de incêndio.").
Vinte e cinco itens avaliaram atitudes e crenças para a faixa etária de 6 a 9 anos e 24 itens para a faixa etária de 10 a 11 anos (alfa = 0,81
para crianças mais novas e mais velhas).
Todos os itens foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
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pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
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Autoeficácia para engajar-se em estratégias de prevenção de lesões
Prazo: pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
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Uma escala de autoeficácia para prevenção de lesões foi criada a partir de 29 itens em todas as áreas de conteúdo para todas as faixas etárias (por exemplo, "Quão confiante você está de que sabe como testar a temperatura do seu aquecedor de água?")
(alfa = 0,91
para todas as faixas etárias) Todos os itens foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
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pós-teste imediato e seguimento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBIR76R-2
- R44HD048005 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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